- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00701051
Entraînement physique et métabolisme du glucose dans le vieillissement
23 mars 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Vieillissement, angiogenèse et réponses métaboliques à l'exercice aérobie
Le diabète et ses complications associées affectent plus de 20 millions d'Américains, et la prévalence du diabète de type 2 et de l'intolérance au glucose augmente considérablement avec l'âge, de sorte que 40 % des Américains de plus de 60 ans sont touchés.
Chez les personnes âgées, le métabolisme du glucose peut être affecté par un apport capillaire réduit du muscle squelettique, ce qui limite l'apport d'insuline, de glucose et d'oxygène au muscle squelettique.
Un apport capillaire réduit au muscle squelettique est observé chez les personnes âgées présentant une tolérance au glucose altérée et nous émettons l'hypothèse que cela est dû à une expression réduite du facteur de croissance vasculaire et à une inflammation chronique.
De plus, nous émettons l'hypothèse que l'inversion d'un mode de vie sédentaire par l'entraînement à l'exercice aérobie augmentera la signalisation de l'insuline et l'expression du facteur de croissance vasculaire, ainsi que diminuera l'inflammation, pour augmenter l'apport capillaire au muscle squelettique, ce qui contribue à améliorer le métabolisme du glucose chez les personnes âgées.
Cette étude : 1) déterminera les mécanismes sous-jacents à la capillarisation réduite des muscles squelettiques chez les personnes âgées présentant une tolérance au glucose altérée ; et 2) Déterminer l'effet de l'augmentation de la capillarisation des muscles squelettiques induite par l'entraînement aérobique sur le métabolisme du glucose chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 50-75 ans
- Non-fumeur >2 ans
- Indice de masse corporelle = 18-35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents de coronaropathie ou de maladie cérébrovasculaire qui empêcherait l'exercice
- Défibrillateur implantable
- Cancer actif
- Maladie pulmonaire, thyroïdienne, rénale, hépatique ou hématologique chronique
- Séropositif ou sujet à la malnutrition
- L'anémie falciforme
- Diabète de type 1, ou actuellement sous médication pour traiter le diabète de type 2
- Diabète de type 2 mal contrôlé
- Hypertension mal contrôlée
- Prendre des médicaments, notamment : des bêta-bloquants, des stéroïdes oraux, de la warfarine, certaines statines, un traitement hormonal substitutif (THS), des contraceptifs oraux (OCP), des thiazolidinediones (TZD) ou des stéroïdes chroniques ou des analgésiques non stéroïdiens (AINS) qui ne peuvent pas être interrompus temporairement en toute sécurité pour des procédures spécifiques (c'est-à-dire pendant 72 heures avant)
- Allergique à la lidocaïne ou à l'héparine
- Changement de poids récent (> 5 kg en 3 mois)
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Déficience physique limitant l'exercice
- Démence ou dépression clinique instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Bras 1
Personnes âgées, tolérance normale au glucose
|
24 semaines d'entraînement aérobie : 3 fois par semaine, 60 minutes par séance, à 70 % de la capacité aérobie maximale
Arrêt de l'exercice pendant 2 semaines
|
Expérimental: Bras 2
Personnes âgées, intolérance au glucose
|
24 semaines d'entraînement aérobie : 3 fois par semaine, 60 minutes par séance, à 70 % de la capacité aérobie maximale
Arrêt de l'exercice pendant 2 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation de base du glucose
Délai: ligne de base
|
Absorption de glucose stimulée par l'insuline
|
ligne de base
|
Utilisation du glucose (avant/après l'intervention)
Délai: ligne de base, 24 semaines, 26 semaines
|
Absorption de glucose stimulée par l'insuline
|
ligne de base, 24 semaines, 26 semaines
|
Capillarisation initiale des muscles squelettiques
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Capillarisation des muscles squelettiques (avant/après l'intervention)
Délai: ligne de base, 24 semaines, 26 semaines
|
ligne de base, 24 semaines, 26 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glycémie postprandiale de base sur 2 heures
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Taux de glucose plasmatique post-prandial sur 2 heures
Délai: ligne de base, 24 semaines, 26 semaines
|
ligne de base, 24 semaines, 26 semaines
|
|
Condition physique cardiorespiratoire de base
Délai: ligne de base
|
consommation maximale d'oxygène
|
ligne de base
|
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: ligne de base, 24 semaines, 26 semaines
|
Consommation maximale d'oxygène
|
ligne de base, 24 semaines, 26 semaines
|
Composition corporelle (% graisse)
Délai: ligne de base, 24 semaines
|
ligne de base, 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven J. Prior, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2008
Première publication (Estimation)
19 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDA-2-039-08S
- H-27940 (Autre identifiant: IRB)
- 5P30AG028747-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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