- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00701051
Bewegungstraining und Glukosestoffwechsel im Alter
23. März 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Alterung, Angiogenese und metabolische Reaktionen auf Aerobic-Übungen
Diabetes und die damit verbundenen Komplikationen betreffen mehr als 20 Millionen Amerikaner, und die Prävalenz von Typ-2-Diabetes und beeinträchtigter Glukosetoleranz steigt mit zunehmendem Alter dramatisch an, sodass 40 % der Amerikaner über 60 davon betroffen sind.
Bei älteren Erwachsenen kann der Glukosestoffwechsel durch eine reduzierte Kapillarversorgung der Skelettmuskulatur beeinträchtigt werden, wodurch die Zufuhr von Insulin, Glukose und Sauerstoff in die Skelettmuskulatur eingeschränkt wird.
Eine verringerte Kapillarversorgung der Skelettmuskulatur wird bei älteren Personen mit eingeschränkter Glukosetoleranz festgestellt, und wir nehmen an, dass dies auf eine verringerte Expression des vaskulären Wachstumsfaktors und eine chronische Entzündung zurückzuführen ist.
Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass die Umkehrung einer sitzenden Lebensweise durch aerobes Training die Insulinsignalisierung und die Expression des vaskulären Wachstumsfaktors erhöhen sowie Entzündungen verringern wird, um die Kapillarversorgung der Skelettmuskulatur zu erhöhen, was zu einem verbesserten Glukosestoffwechsel bei älteren Erwachsenen beiträgt.
Diese Studie wird: 1) die Mechanismen bestimmen, die einer reduzierten Kapillarisierung der Skelettmuskulatur bei älteren Erwachsenen mit eingeschränkter Glukosetoleranz zugrunde liegen; und 2) Bestimmen Sie die Wirkung der durch aerobes Training induzierten Erhöhungen der Kapillarisierung der Skelettmuskulatur auf den Glukosestoffwechsel bei älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-75 Jahre
- Nichtraucher >2 Jahre
- Body-Mass-Index = 18-35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von CAD oder zerebrovaskulärer Erkrankung, die eine körperliche Betätigung ausschließen würde
- Implantierbarer Defibrillator
- Aktiver Krebs
- Chronische Lungen-, Schilddrüsen-, Nieren-, Leber- oder hämatologische Erkrankung
- HIV-positiv oder anfällig für Unterernährung
- Sichelzellenanämie
- Typ-1-Diabetes oder derzeit auf Medikamente zur Behandlung von Typ-2-Diabetes
- Schlecht eingestellter Typ-2-Diabetes
- Schlecht eingestellter Bluthochdruck
- Einnahme von Medikamenten einschließlich: Betablocker, orale Steroide, Warfarin, bestimmte Statine, Hormonersatztherapie (HRT), orale Kontrazeptiva (OCP), Thiazolidindione (TZD) oder chronische Steroide oder nichtsteroidale Analgetika (NSAIDS), die vorübergehend nicht sicher abgesetzt werden können für bestimmte Verfahren (z. B. für 72 Stunden im Voraus)
- Allergisch gegen Lidocain oder Heparin
- Kürzliche Gewichtsveränderung (>5kg in 3 Monaten)
- Derzeit schwanger oder stillend
- Übung zur Begrenzung der körperlichen Beeinträchtigung
- Demenz oder instabile klinische Depression
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Arm 1
Ältere Erwachsene, normale Glukosetoleranz
|
24 Wochen Aerobic-Übungstraining: 3 Mal pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung, bei 70 % der maximalen aeroben Kapazität
Trainingspause für 2 Wochen
|
|
Experimental: Arm 2
Ältere Erwachsene, beeinträchtigte Glukosetoleranz
|
24 Wochen Aerobic-Übungstraining: 3 Mal pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung, bei 70 % der maximalen aeroben Kapazität
Trainingspause für 2 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Baseline-Glukoseverwertung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Insulinstimulierte Glukoseaufnahme
|
Grundlinie
|
|
Glukoseverwertung (vor/nach Eingriff)
Zeitfenster: Basislinie, 24 Wochen, 26 Wochen
|
Insulinstimulierte Glukoseaufnahme
|
Basislinie, 24 Wochen, 26 Wochen
|
|
Basiskapillarisierung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
|
Skelettmuskelkapillarisation (vor/nach Eingriff)
Zeitfenster: Basislinie, 24 Wochen, 26 Wochen
|
Basislinie, 24 Wochen, 26 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Baseline 2-Stunden-postprandialer Glukosewert
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
|
2 Stunden postprandialer Plasmaglukosespiegel
Zeitfenster: Basislinie, 24 Wochen, 26 Wochen
|
Basislinie, 24 Wochen, 26 Wochen
|
|
|
Grundlegende kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Grundlinie
|
maximaler Sauerstoffverbrauch
|
Grundlinie
|
|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Basislinie, 24 Wochen, 26 Wochen
|
Maximaler Sauerstoffverbrauch
|
Basislinie, 24 Wochen, 26 Wochen
|
|
Körperzusammensetzung (%Fett)
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Wochen
|
Grundlinie, 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven J. Prior, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDA-2-039-08S
- H-27940 (Andere Kennung: IRB)
- 5P30AG028747-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .