- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00701051
Trening og glukosemetabolisme ved aldring
23. mars 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Aldring, angiogenese og metabolske reaksjoner på aerob trening
Diabetes og dens tilknyttede komplikasjoner påvirker mer enn 20 millioner amerikanere, og prevalensen av type 2 diabetes og nedsatt glukosetoleranse øker dramatisk med alderen, slik at 40 % av amerikanere over 60 år rammes.
Hos eldre voksne kan glukosemetabolismen bli påvirket av redusert skjelettmuskelkapillærtilførsel, noe som begrenser insulin-, glukose- og oksygentilførselen til skjelettmuskulaturen.
Redusert kapillærtilførsel til skjelettmuskulatur finnes hos eldre individer med nedsatt glukosetoleranse og vi antar at dette skyldes redusert vaskulær vekstfaktoruttrykk, og kronisk inflammasjon.
Videre antar vi at reversering av en stillesittende livsstil gjennom aerob treningstrening vil øke insulinsignalering og vaskulær vekstfaktoruttrykk, samt redusere betennelse, for å øke kapillærtilførselen til skjelettmuskulaturen, noe som bidrar til forbedret glukosemetabolisme hos eldre voksne.
Denne studien vil: 1) Bestemme mekanismene som ligger til grunn for redusert skjelettmuskelkapillarisering hos eldre voksne med nedsatt glukosetoleranse; og 2) Bestem effekten av aerob treningstreningsindusert økning i skjelettmuskelkapillarisering på glukosemetabolismen hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50-75 år
- Ikke-røyker >2 år
- Kroppsmasseindeks = 18-35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Historie med CAD eller cerebrovaskulær sykdom som ville utelukke trening
- Implanterbar defibrillator
- Aktiv kreft
- Kronisk lunge-, skjoldbruskkjertel-, nyre-, lever- eller hematologisk sykdom
- HIV-positiv eller utsatt for underernæring
- Sigdcelleanemi
- Type 1 diabetes, eller for tiden på medisiner for å behandle type 2 diabetes
- Dårlig kontrollert type 2 diabetes
- Dårlig kontrollert hypertensjon
- Tar medisiner inkludert: betablokkere, orale steroider, warfarin, visse statiner, hormonbehandling (HRT), orale prevensjonsmidler (OCP), tiazolidindioner (TZD), eller kroniske steroider eller ikke-steroide analgetika (NSAIDS) som kanskje ikke kan seponeres trygt midlertidig for spesifikke prosedyrer (dvs. for 72 timer før)
- Allergisk mot lidokain eller heparin
- Nylig vektendring (>5 kg på 3 måneder)
- Er for tiden gravid eller ammer
- Fysisk svekkelsesbegrensende trening
- Demens eller ustabil klinisk depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1
Eldre voksne, normal glukosetoleranse
|
24 uker med aerob trening: 3 ganger per uke, 60 minutter per økt, ved 70 % av maksimal aerob kapasitet
Treningsstopp i 2 uker
|
|
Eksperimentell: Arm 2
Eldre voksne, nedsatt glukosetoleranse
|
24 uker med aerob trening: 3 ganger per uke, 60 minutter per økt, ved 70 % av maksimal aerob kapasitet
Treningsstopp i 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline glukoseutnyttelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Insulinstimulert glukoseopptak
|
grunnlinje
|
|
Glukoseutnyttelse (før/etter intervensjon)
Tidsramme: baseline, 24 uker, 26 uker
|
Insulinstimulert glukoseopptak
|
baseline, 24 uker, 26 uker
|
|
Baseline skjelettmuskelkapillarisering
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
|
Skjelettmuskelkapillarisering (før/etter intervensjon)
Tidsramme: baseline, 24 uker, 26 uker
|
baseline, 24 uker, 26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline 2-timers postprandial glukose
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
|
2-timers post-prandial plasmaglukosenivå
Tidsramme: baseline, 24 uker, 26 uker
|
baseline, 24 uker, 26 uker
|
|
|
Baseline Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: grunnlinje
|
maksimalt oksygenforbruk
|
grunnlinje
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: baseline, 24 uker, 26 uker
|
Maksimalt oksygenforbruk
|
baseline, 24 uker, 26 uker
|
|
Kroppssammensetning (% fett)
Tidsramme: baseline, 24 uker
|
baseline, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven J. Prior, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDA-2-039-08S
- H-27940 (Annen identifikator: IRB)
- 5P30AG028747-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .