- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00701051
Trening fizyczny i metabolizm glukozy w starzeniu
23 marca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Starzenie się, angiogeneza i reakcje metaboliczne na ćwiczenia aerobowe
Cukrzyca i związane z nią powikłania dotykają ponad 20 milionów Amerykanów, a częstość występowania cukrzycy typu 2 i upośledzonej tolerancji glukozy dramatycznie wzrasta wraz z wiekiem, tak że dotyczy to 40% Amerykanów w wieku powyżej 60 lat.
U osób starszych na metabolizm glukozy może wpływać zmniejszone zaopatrzenie mięśni szkieletowych w naczynia włosowate, co ogranicza dostarczanie insuliny, glukozy i tlenu do mięśni szkieletowych.
U osób starszych z upośledzoną tolerancją glukozy stwierdza się zmniejszone zaopatrzenie mięśni szkieletowych przez naczynia włosowate i przypuszczamy, że jest to spowodowane zmniejszoną ekspresją czynnika wzrostu naczyń i przewlekłym stanem zapalnym.
Ponadto stawiamy hipotezę, że odwrócenie siedzącego trybu życia poprzez ćwiczenia aerobowe zwiększy sygnalizację insulinową i ekspresję czynnika wzrostu naczyń, a także zmniejszy stan zapalny, aby zwiększyć zaopatrzenie mięśni szkieletowych w naczynia włosowate, co przyczynia się do poprawy metabolizmu glukozy u osób starszych.
Badanie to: 1) Określi mechanizmy leżące u podstaw zmniejszonej kapilaryzacji mięśni szkieletowych u osób starszych z upośledzoną tolerancją glukozy; oraz 2) Określić wpływ wywołanego ćwiczeniami aerobowymi wzrostu kapilaryzacji mięśni szkieletowych na metabolizm glukozy u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-75 lat
- Niepalący >2 lata
- Wskaźnik masy ciała = 18-35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Historia CAD lub choroby naczyniowo-mózgowej, która wykluczałaby ćwiczenia
- Wszczepialny defibrylator
- Aktywny rak
- Przewlekła choroba płuc, tarczycy, nerek, wątroby lub hematologiczna
- Osoby zakażone wirusem HIV lub podatne na niedożywienie
- Anemia sierpowata
- Cukrzyca typu 1 lub obecnie przyjmuje leki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2
- Źle kontrolowana cukrzyca typu 2
- Źle kontrolowane nadciśnienie
- Przyjmowanie leków, w tym: beta-blokerów, doustnych sterydów, warfaryny, niektórych statyn, hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), doustnych środków antykoncepcyjnych (OCP), tiazolidynodionów (TZD) lub przewlekłych sterydów lub niesteroidowych leków przeciwbólowych (NLPZ), których nie można bezpiecznie tymczasowo odstawić w przypadku określonych procedur (tj. na 72 godziny przed)
- Uczulenie na lidokainę lub heparynę
- Ostatnia zmiana masy ciała (>5 kg w ciągu 3 miesięcy)
- Obecnie w ciąży lub karmiąca
- Ćwiczenia ograniczające upośledzenie fizyczne
- Demencja lub niestabilna depresja kliniczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię 1
Osoby starsze, normalna tolerancja glukozy
|
24 tygodnie ćwiczeń aerobowych: 3 razy w tygodniu, po 60 minut na sesję, przy 70% maksymalnej wydolności tlenowej
Zaprzestanie ćwiczeń na 2 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
Osoby starsze, upośledzona tolerancja glukozy
|
24 tygodnie ćwiczeń aerobowych: 3 razy w tygodniu, po 60 minut na sesję, przy 70% maksymalnej wydolności tlenowej
Zaprzestanie ćwiczeń na 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowe wykorzystanie glukozy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wychwyt glukozy stymulowany insuliną
|
linia bazowa
|
|
Wykorzystanie glukozy (przed/po interwencji)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 24 tygodnie, 26 tygodni
|
Wychwyt glukozy stymulowany insuliną
|
linia wyjściowa, 24 tygodnie, 26 tygodni
|
|
Podstawowa kapilaryzacja mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Kapilaryzacja mięśni szkieletowych (interwencja przed/po)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 24 tygodnie, 26 tygodni
|
linia wyjściowa, 24 tygodnie, 26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowy poziom glukozy po 2 godzinach po posiłku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Poziom glukozy w osoczu po 2 godzinach po posiłku
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 24 tygodnie, 26 tygodni
|
linia wyjściowa, 24 tygodnie, 26 tygodni
|
|
|
Wyjściowa sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
maksymalne zużycie tlenu
|
linia bazowa
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 24 tygodnie, 26 tygodni
|
Maksymalne zużycie tlenu
|
linia wyjściowa, 24 tygodnie, 26 tygodni
|
|
Skład ciała (% tłuszczu)
Ramy czasowe: wyjściowa, 24 tyg
|
wyjściowa, 24 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven J. Prior, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDA-2-039-08S
- H-27940 (Inny identyfikator: IRB)
- 5P30AG028747-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .