- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00701051
Entrenamiento físico y metabolismo de la glucosa en el envejecimiento
23 de marzo de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Envejecimiento, angiogénesis y respuestas metabólicas al ejercicio aeróbico
La diabetes y sus complicaciones asociadas afectan a más de 20 millones de estadounidenses, y la prevalencia de la diabetes tipo 2 y la intolerancia a la glucosa aumentan drásticamente con la edad, de modo que el 40 % de los estadounidenses mayores de 60 años se ven afectados.
En los adultos mayores, el metabolismo de la glucosa puede verse afectado por la reducción del suministro capilar del músculo esquelético, lo que limita el suministro de insulina, glucosa y oxígeno al músculo esquelético.
El suministro capilar reducido al músculo esquelético se encuentra en personas mayores con intolerancia a la glucosa y planteamos la hipótesis de que esto se debe a la expresión reducida del factor de crecimiento vascular y la inflamación crónica.
Además, planteamos la hipótesis de que la reversión de un estilo de vida sedentario a través del entrenamiento con ejercicios aeróbicos aumentará la señalización de insulina y la expresión del factor de crecimiento vascular, así como también disminuirá la inflamación, para aumentar el suministro capilar al músculo esquelético, lo que contribuye a mejorar el metabolismo de la glucosa en adultos mayores.
Este estudio: 1) Determinará los mecanismos subyacentes a la reducción de la capilarización del músculo esquelético en adultos mayores con intolerancia a la glucosa; y 2) Determinar el efecto de los aumentos inducidos por el entrenamiento aeróbico en la capilarización del músculo esquelético sobre el metabolismo de la glucosa en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-75 años
- No fumador >2 años
- Índice de masa corporal = 18-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Historial de CAD o enfermedad cerebrovascular que impediría el ejercicio
- desfibrilador implantable
- Cáncer activo
- Enfermedad pulmonar, tiroidea, renal, hepática o hematológica crónica
- VIH positivo o propenso a la desnutrición
- Anemia falciforme
- Diabetes tipo 1, o actualmente tomando medicamentos para tratar la diabetes tipo 2
- Diabetes tipo 2 mal controlada
- Hipertensión mal controlada
- Tomar medicamentos que incluyen: bloqueadores beta, esteroides orales, warfarina, ciertas estatinas, terapia de reemplazo hormonal (HRT), anticonceptivos orales (OCP), tiazolidinedionas (TZD) o esteroides crónicos o analgésicos no esteroides (AINE) que no pueden suspenderse temporalmente de manera segura para procedimientos específicos (es decir, durante 72 horas antes)
- Alérgico a la lidocaína o heparina
- Cambio de peso reciente (>5kg en 3 meses)
- Actualmente embarazada o amamantando
- Deterioro físico que limita el ejercicio
- Demencia o depresión clínica inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Brazo 1
Adultos mayores, tolerancia normal a la glucosa
|
24 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos: 3 veces por semana, 60 minutos por sesión, al 70 % de la capacidad aeróbica máxima
Suspensión del ejercicio durante 2 semanas.
|
Experimental: Brazo 2
Adultos mayores, intolerancia a la glucosa
|
24 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos: 3 veces por semana, 60 minutos por sesión, al 70 % de la capacidad aeróbica máxima
Suspensión del ejercicio durante 2 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Utilización de glucosa inicial
Periodo de tiempo: base
|
Captación de glucosa estimulada por insulina
|
base
|
Utilización de glucosa (antes/después de la intervención)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas, 26 semanas
|
Captación de glucosa estimulada por insulina
|
línea de base, 24 semanas, 26 semanas
|
Capilarización basal del músculo esquelético
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
Capilarización del Músculo Esquelético (Pre/Post Intervención)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas, 26 semanas
|
línea de base, 24 semanas, 26 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glucosa posprandial de referencia a las 2 horas
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
Nivel de glucosa plasmática posprandial de 2 horas
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas, 26 semanas
|
línea de base, 24 semanas, 26 semanas
|
|
Aptitud cardiorrespiratoria inicial
Periodo de tiempo: base
|
consumo máximo de oxígeno
|
base
|
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas, 26 semanas
|
Consumo máximo de oxígeno
|
línea de base, 24 semanas, 26 semanas
|
Composición Corporal (% Grasa)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas
|
línea de base, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven J. Prior, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDA-2-039-08S
- H-27940 (Otro identificador: IRB)
- 5P30AG028747-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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