- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00701051
Esercizio fisico e metabolismo del glucosio nell'invecchiamento
23 marzo 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Invecchiamento, angiogenesi e risposte metaboliche all'esercizio aerobico
Il diabete e le sue complicanze associate colpiscono più di 20 milioni di americani e la prevalenza del diabete di tipo 2 e della ridotta tolleranza al glucosio aumenta notevolmente con l'età, tanto che il 40% degli americani di età superiore ai 60 anni ne è affetto.
Negli anziani, il metabolismo del glucosio può essere influenzato dal ridotto apporto capillare del muscolo scheletrico, che limita l'apporto di insulina, glucosio e ossigeno al muscolo scheletrico.
Il ridotto apporto capillare al muscolo scheletrico si riscontra negli individui più anziani con ridotta tolleranza al glucosio e ipotizziamo che ciò sia dovuto alla ridotta espressione del fattore di crescita vascolare e all'infiammazione cronica.
Inoltre, ipotizziamo che l'inversione di uno stile di vita sedentario attraverso l'allenamento aerobico aumenterà la segnalazione dell'insulina e l'espressione del fattore di crescita vascolare, oltre a ridurre l'infiammazione, per aumentare l'apporto capillare al muscolo scheletrico, che contribuisce a migliorare il metabolismo del glucosio negli anziani.
Questo studio: 1) determinerà i meccanismi alla base della ridotta capillarizzazione del muscolo scheletrico negli anziani con ridotta tolleranza al glucosio; e 2) Determinare l'effetto degli aumenti della capillarizzazione del muscolo scheletrico indotti dall'allenamento aerobico sul metabolismo del glucosio negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50-75 anni
- Non fumatore >2 anni
- Indice di massa corporea = 18-35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Storia di CAD o malattia cerebrovascolare che precluderebbe l'esercizio
- Defibrillatore impiantabile
- Cancro attivo
- Malattia cronica polmonare, tiroidea, renale, epatica o ematologica
- HIV positivo o incline alla malnutrizione
- Anemia falciforme
- Diabete di tipo 1 o attualmente in trattamento con farmaci per il trattamento del diabete di tipo 2
- Diabete di tipo 2 scarsamente controllato
- Ipertensione mal controllata
- Assunzione di farmaci tra cui: beta-bloccanti, steroidi orali, warfarin, alcune statine, terapia ormonale sostitutiva (HRT), contraccettivi orali (OCP), tiazolidinedioni (TZD) o steroidi cronici o analgesici non steroidei (FANS) che potrebbero non essere sospesi temporaneamente in modo sicuro per procedure specifiche (ad esempio per 72 ore precedenti)
- Allergico alla lidocaina o all'eparina
- Cambiamento di peso recente (>5 kg in 3 mesi)
- Attualmente incinta o in allattamento
- Esercizio di limitazione della disabilità fisica
- Demenza o depressione clinica instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio 1
Anziani, normale tolleranza al glucosio
|
24 settimane di allenamento aerobico: 3 volte a settimana, 60 minuti per sessione, al 70% della capacità aerobica massima
Cessazione dell'esercizio per 2 settimane
|
|
Sperimentale: Braccio 2
Anziani, ridotta tolleranza al glucosio
|
24 settimane di allenamento aerobico: 3 volte a settimana, 60 minuti per sessione, al 70% della capacità aerobica massima
Cessazione dell'esercizio per 2 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo basale del glucosio
Lasso di tempo: linea di base
|
Captazione del glucosio stimolata dall'insulina
|
linea di base
|
|
Utilizzo del glucosio (pre/post intervento)
Lasso di tempo: basale, 24 settimane, 26 settimane
|
Captazione del glucosio stimolata dall'insulina
|
basale, 24 settimane, 26 settimane
|
|
Capillarizzazione del muscolo scheletrico di base
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
|
Capillarizzazione del muscolo scheletrico (pre/post intervento)
Lasso di tempo: basale, 24 settimane, 26 settimane
|
basale, 24 settimane, 26 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucosio postprandiale a 2 ore al basale
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
|
Livello di glucosio plasmatico post-prandiale a 2 ore
Lasso di tempo: basale, 24 settimane, 26 settimane
|
basale, 24 settimane, 26 settimane
|
|
|
Idoneità cardiorespiratoria di base
Lasso di tempo: linea di base
|
massimo consumo di ossigeno
|
linea di base
|
|
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: basale, 24 settimane, 26 settimane
|
Massimo consumo di ossigeno
|
basale, 24 settimane, 26 settimane
|
|
Composizione corporea (% di grasso)
Lasso di tempo: basale, 24 settimane
|
basale, 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven J. Prior, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDA-2-039-08S
- H-27940 (Altro identificatore: IRB)
- 5P30AG028747-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .