- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00701051
Træning og glukosemetabolisme i aldring
23. marts 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Aldring, angiogenese og metaboliske reaktioner på aerob træning
Diabetes og dens tilknyttede komplikationer påvirker mere end 20 millioner amerikanere, og forekomsten af type 2-diabetes og nedsat glukosetolerance stiger dramatisk med alderen, så 40 % af amerikanerne over 60 år er ramt.
Hos ældre voksne kan glukosemetabolismen blive påvirket af reduceret skeletmuskelkapillærforsyning, hvilket begrænser insulin-, glukose- og ilttilførslen til skeletmuskulaturen.
Nedsat kapillærtilførsel til skeletmuskulatur findes hos ældre individer med nedsat glukosetolerance, og vi antager, at dette skyldes nedsat vaskulær vækstfaktorekspression og kronisk inflammation.
Ydermere antager vi, at vending af en stillesiddende livsstil gennem aerob træning vil øge insulinsignalering og vaskulær vækstfaktorekspression, samt mindske inflammation, for at øge kapillærforsyningen til skeletmuskulaturen, hvilket bidrager til forbedret glukosemetabolisme hos ældre voksne.
Denne undersøgelse vil: 1) Bestemme mekanismerne bag reduceret skeletmuskelkapillarisering hos ældre voksne med nedsat glukosetolerance; og 2) Bestem effekten af aerob træningstræningsinducerede stigninger i skeletmuskelkapillarisering på glukosemetabolismen hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50-75 år
- Ikke-ryger >2 år
- Body mass index = 18-35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med CAD eller cerebrovaskulær sygdom, der ville udelukke træning
- Implanterbar defibrillator
- Aktiv kræft
- Kronisk lunge-, skjoldbruskkirtel-, nyre-, lever- eller hæmatologisk sygdom
- HIV-positiv eller tilbøjelig til underernæring
- Seglcelleanæmi
- Type 1-diabetes, eller i øjeblikket på medicin til behandling af type 2-diabetes
- Dårligt kontrolleret type 2-diabetes
- Dårligt kontrolleret hypertension
- Indtagelse af medicin, herunder: betablokkere, orale steroider, warfarin, visse statiner, hormonsubstitutionsterapi (HRT), orale præventionsmidler (OCP), thiazolidindioner (TZD) eller kroniske steroider eller ikke-steroide analgetika (NSAIDS), som muligvis ikke sikkert kan seponeres midlertidigt for specifikke procedurer (dvs. i 72 timer før)
- Allergisk over for lidocain eller heparin
- Seneste vægtændring (>5 kg på 3 måneder)
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Fysisk svækkelse begrænsende træning
- Demens eller ustabil klinisk depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1
Ældre voksne, normal glukosetolerance
|
24 ugers aerob træning: 3 gange om ugen, 60 minutter per session, ved 70 % af maksimal aerob kapacitet
Ophør med træning i 2 uger
|
|
Eksperimentel: Arm 2
Ældre voksne, nedsat glukosetolerance
|
24 ugers aerob træning: 3 gange om ugen, 60 minutter per session, ved 70 % af maksimal aerob kapacitet
Ophør med træning i 2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline glukoseudnyttelse
Tidsramme: baseline
|
Insulin-stimuleret glukoseoptagelse
|
baseline
|
|
Glukoseudnyttelse (før/efter indgreb)
Tidsramme: baseline, 24 uger, 26 uger
|
Insulin-stimuleret glukoseoptagelse
|
baseline, 24 uger, 26 uger
|
|
Baseline Skeletmuskelkapillarisering
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Skeletmuskelkapillarisering (før/efter intervention)
Tidsramme: baseline, 24 uger, 26 uger
|
baseline, 24 uger, 26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline 2-timers postprandial glukose
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
2 timers post-prandial plasmaglukoseniveau
Tidsramme: baseline, 24 uger, 26 uger
|
baseline, 24 uger, 26 uger
|
|
|
Baseline Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: baseline
|
maksimalt iltforbrug
|
baseline
|
|
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: baseline, 24 uger, 26 uger
|
Maksimalt iltforbrug
|
baseline, 24 uger, 26 uger
|
|
Kropssammensætning (%fedt)
Tidsramme: baseline, 24 uger
|
baseline, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven J. Prior, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2008
Først opslået (Skøn)
19. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDA-2-039-08S
- H-27940 (Anden identifikator: IRB)
- 5P30AG028747-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .