Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení očních kapek SYSTANE Ultra Lubricant

31. ledna 2012 aktualizováno: Alcon Research
Vyhodnotit bezpečnost a účinnost dvou umělých slz u pacientů se suchým okem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
        • Contact Call Center for Locations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaná diagnóza suchých očí
  • Nesmí nosit kontaktní čočky 1 týden před zápisem

Kritéria vyloučení:

  • Související s věkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SYSTANE Ultra
SYSTANE Ultra Lubricant oční kapky
Jiný: SYSTANE Ultra
SYSTANE Ultra Lubricant oční kapky 1 kapka do každého oka 4x denně po dobu 42 dnů
Aktivní komparátor: OPTIVNÍ
OPTIVE Lubricant oční kapky
Jiný: Optive
Optive Lubricant Eye Drops 1 kapka do každého oka 4krát denně po dobu 42 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tear Break-up Time
Časové okno: Den 0, den 7, den 14, den 28 a den 42
Doba rozpadu slz je časový interval mezi mrknutím a vytvořením suché skvrny v slzném filmu. Méně než 10 sekund je abnormální. Suchá skvrna je viditelná po barvení fluoresceinem při pohledu pod štěrbinovou lampou.
Den 0, den 7, den 14, den 28 a den 42
Barvení spojivek
Časové okno: Den 0, den 7, den 14, den 28, den 42
Barvení spojivek se týká výskytu skvrn na spojivce při barvení lissaminem zeleným barvivem během očního vyšetření. Lissaminová zeleň dočasně zbarví povrch spojivky oka. Oční lékař, který se dívá na povrch oka štěrbinovou lampou, pozoruje skvrny jako zelené skvrny. Stupnice hodnocení barvení spojivek je 6 bodová škála, přičemž 0 se rovná žádnému barvení (nejlepší případ) a 6 se rovná maximálnímu (nejhoršímu) zbarvení.
Den 0, den 7, den 14, den 28, den 42
Barvení rohovky
Časové okno: Den 0, den 7, den 14, den 28, den 42
Barvení rohovky označuje výskyt oděrek rohovky při barvení kapkami fluoresceinu během očního vyšetření. Fluorescein dočasně zbarví povrch rohovky oka. Oční lékař, který se dívá na povrch oka štěrbinovou lampou, pozoruje oděrky jako jasně zbarvené skvrny na jinak hladké rohovce. Stupnice hodnocení barvení rohovky je 15bodová škála, přičemž 0 se rovná žádnému barvení (nejlepší případ) a 15 se rovná maximálnímu (nejhoršímu) zbarvení.
Den 0, den 7, den 14, den 28, den 42

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-07-33

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit