システインウルトラ潤滑点眼液の評価
2012年1月31日 更新者：Alcon Research
ドライアイ患者における 2 種類の人工涙液の安全性と有効性を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Contact Call Center for Locations
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ドライアイの文書化された診断
- 登録前1週間にコンタクトレンズを着用していないこと
除外基準:
- 年齢に関係する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：システインウルトラ
システイン ウルトラ潤滑点眼液
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SYSTANE ウルトラ潤滑点眼薬 各目に 1 滴ずつ、1 日 4 回、42 日間投与
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アクティブコンパレータ：オプション
OPTIVE 潤滑点眼液
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オプティブ潤滑剤点眼薬 各目に 1 滴を 1 日 4 回、42 日間投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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涙のブレイクアップタイム
時間枠：0日目、7日目、14日目、28日目、および42日目
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涙液破壊時間は、まばたきから涙液層に乾燥スポットができるまでの時間間隔です。
10秒未満は異常です。
フルオレセイン染色後に細隙灯下で観察すると、乾燥したスポットが見えます。
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0日目、7日目、14日目、28日目、および42日目
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結膜の汚れ
時間枠：0日目、7日目、14日目、28日目、42日目
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結膜染色とは、眼の検査中にリサミングリーン染色で染色した場合に結膜に斑点が現れることを指します。
リサミングリーンは目の結膜の表面を一時的に染めます。
細隙灯を通して目の表面を観察する眼科医は、その斑点を緑色の斑点として観察します。
結膜染色の等級スケールは 6 ポイントのスケールで、0 は染色なし (最良の場合)、6 は最大 (最悪) の染色に相当します。
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0日目、7日目、14日目、28日目、42日目
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角膜染色
時間枠：0日目、7日目、14日目、28日目、42日目
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角膜染色とは、眼の検査中にフルオレセイン滴で染色された場合の角膜擦傷の外観を指します。
フルオレセインは目の角膜の表面を一時的に染色します。
細隙灯を通して眼の表面を観察する眼科医は、平滑な角膜上の明るい色の斑点として擦り傷を観察します。
角膜染色の等級スケールは 15 ポイントのスケールで、0 は染色なし (最良の場合)、15 は最大 (最悪) の染色に相当します。
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0日目、7日目、14日目、28日目、42日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月31日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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