Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební intervence ke snížení posturální nestability u osteoartrózy

21. října 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Toto je roční pilotní studie hodnotící proveditelnost 10týdenního, dvakrát týdně skupinového funkčního cvičení u jedinců s osteoartrózou kolene a jeho vliv na chůzi a rovnováhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Porucha chůze a rovnováhy (označovaná jako porucha posturální stability) je jednou z nejvýznamnějších příčin a následků pádů. Osoby s osteoartrózou (OA) kolena představují jednu z největších populací pacientů s poruchou posturální stability. Konkrétně bylo prokázáno, že kolenní OA snižuje rychlost chůze, zkracuje délku kroku a prodlužuje stojnou fázi cyklu chůze. Pacienti s OA kolena mají také menší rozsah pohybu kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů. Bylo prokázáno, že trénink funkčního cvičení (FET) zlepšuje chůzi a rovnováhu a snižuje pády a související zranění související s pády u obecné starší populace. Zatímco tradiční cvičební programy nebyly u osob s OA kolena dobře tolerovány (kvůli bolesti), zajímá nás, zda by u této populace pacientů byla účinná intervence FET na míru. Bezprostřední cíle: O1: Charakterizovat etiologii a mechanismy posturální nestability u osob s OA kolena; O2: Upřesněte klinický protokol pro FET u veteránů s OA kolena; O3: Upřesněte plán odběru vzorků; O4: Upřesněte protokol sběru dat. Tato jednoletá studie proveditelnosti využívá prospektivní návrh kohorty, včetně sběru dat na začátku a tří bodů po intervenci (10 týdnů {konec intervence}, 15 týdnů a 20 týdnů). Zařazeni jsou jedinci s osteoartrózou kolena. Kritéria pro zařazení: věk 60 let a starší; Korigované vidění není horší než 20/50; Schopnost chodit na vzdálenosti v domácnosti bez pomocného zařízení - minimální funkční stav pro chůzi jako primární způsob mobility; přítomnost OA kolena na základě klinických a radiologických kritérií. Velikost vzorku: 36 subjektů. Intervence: Účastníci navštěvují třídu FET dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Naším primárním výsledkem je složená měření posturální stability (chůze a rovnováha) a symptomů OA/tělesného postižení. Sekundární výsledná měřítka zahrnují pádovou sebeúčinnost a kvalitu života. Shromažďujeme také anamnézy posturální nestability a pádů a také údaje o klíčových zprostředkujících proměnných, včetně úrovně účasti (dávka intervence), indexu tělesné hmotnosti (BMI), užívání analgetik, tolerance intervence a počtu kloubů postižených OA. . Nástroje měření: Rovnováha se měří pomocí testu Sensory Organisation Test a testu limitů stability pomocí Neurocom Smart Balance Master a Berg Balance Test; Chůze se měří pomocí více kinetických a kinematických proměnných pomocí VICON 3-D Motion Analysis System; Příznaky OA/fyzické postižení se měří pomocí indexu osteoartritidy Western Ontario a McMaster University Arthritis Index (WOMAC); Fall self-efficacy Scale Modified Fall Self Efficacy Scale; a kvalita života pomocí Short Form 36v (SF-36v).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33637-1022
        • James A. Haley Veterans' Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 a starší.
  • Korigované vidění není horší než 20/50.
  • Schopnost chodit na vzdálenosti v domácnosti bez pomocného zařízení - minimální funkční stav pro chůzi jako primární způsob mobility.
  • Přítomnost OA kolena na základě klinických a radiologických kritérií.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha se skóre Mini Mental State Exam (MMSE) <24; Skóre 24 nebo méně značí kognitivní poruchy, omezující schopnost zapojit se do skupiny a/nebo si pamatovat pokyny.
  • Metastatický karcinom, protože to omezuje schopnost plně se zapojit do skupiny a/nebo dokončit intervenci kvůli omezené délce života a měnícímu se funkčnímu stavu.
  • Centrální nebo periferní neurologická dysfunkce, např. diagnóza hemiparézy, cerebelární dysfunkce, Parkinsonovy choroby, periferní neuropatie s poklesem nohy nebo bez ní, jak bylo stanoveno kontrolou lékařské dokumentace a fyzikálním vyšetřením; těžké periferní vaskulární onemocnění s klaudikacemi nebo spinální stenóza s pseudoklaudikacemi/chronickou bolestí dolní části zad; Tato poškození by dále zhoršovala chůzi a rovnováhu a ohrozila by bezpečnost během intervence a/nebo zmátla účinek intervence.
  • amputace dolních končetin nebo deformace chodidla; Omezení mobility kvůli změněné celistvosti kůže/vředu na dolních končetinách, kde by bylo nošení zátěže kontraindikováno (vředy na nohou), protože by to ovlivnilo chůzi a rovnováhu.
  • Užívání léků, o kterých je známo, že narušují rovnováhu, např. antipsychotika, benzodiazepiny, antiepileptika atd., které by ovlivňovaly chůzi a rovnováhu.
  • Těžká artritida omezující základní aktivity denního života (ADL) a byla nabídnuta nebo čeká na výměnu kloubu, protože je nepravděpodobné, že by jakákoli nefarmakologická intervence byla účinná.
  • Totální náhrada kolena na jedné nebo obou stranách, protože změny chůze a rovnováhy v důsledku totální náhrady kolena by zmařily účinek intervencí.
  • Současné zapojení do fyzikální terapie, protože by to zmátlo výsledky.
  • Lékařsky nestabilní při vyšetření, tj. špatně kontrolovaný krevní tlak nebo krevní cukr, nestabilní ischemická choroba srdeční, protože účast ve skupině může ohrozit zdravotní stav.
  • Morbidní obezita (BMI>40) v důsledku potenciálních změn proměnných chůze (rychlost, kadence, délka kroku).
  • Hmotnost přes 300 liber (kvůli omezením Neurocom force plate).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
funkční cvičební trénink
dvakrát týdně skupinová sezení po dobu 5 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry chůze a rovnováhy
Časové okno: 5 měsíců
Posouzení rovnováhy pomocí (test smyslové organizace, limity stability, Bergova rovnováha) a chůze pomocí 3D snímání pohybu.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatjana Bulat, MD, James A. Haley Veterans' Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F5070-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit