Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeninterventie om posturale instabiliteit bij artrose te verminderen

21 oktober 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Dit is een pilotstudie van een jaar die de haalbaarheid evalueert van 10 weken, tweemaal per week, groepssessies met functionele oefeningen bij personen met artrose van de knie en het effect ervan op gang- en evenwichtsmetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een verminderde gang en balans (aangeduid als verminderde houdingsstabiliteit) is een van de belangrijkste oorzaken en gevolgen van vallen. Personen met artrose (OA) van de knie vertegenwoordigen een van de grootste patiëntenpopulaties met verminderde houdingsstabiliteit. Met name is aangetoond dat knieartrose de loopsnelheid vermindert, de paslengte verkort en de standfase van de loopcyclus verlengt. Patiënten met knieartrose hebben ook minder bewegingsvrijheid van de heup-, knie- en enkelgewrichten. Het is aangetoond dat Functional Exercise Training (FET) het looppatroon en de balans verbetert en het aantal vallen en daarmee samenhangende valgerelateerde verwondingen bij de algemene oudere bevolking vermindert. Hoewel traditionele oefenprogramma's niet goed worden verdragen door personen met knieartrose (vanwege pijn), zijn we geïnteresseerd in de vraag of een op maat gemaakte FET-interventie effectief zou zijn bij deze patiëntenpopulatie. Directe doelstellingen: O1: karakteriseren van de etiologie en mechanismen van posturale instabiliteit bij personen met knieartrose; O2: Verfijn het klinische protocol voor FET bij veteranen met knieartrose; O3: Verfijn het bemonsteringsplan; O4: Verfijn het dataverzamelingsprotocol. Deze 1-jarige haalbaarheidsstudie maakt gebruik van een prospectief cohortontwerp, inclusief gegevensverzameling bij aanvang en drie punten na de interventie (10 weken {einde van de interventie}, 15 weken en 20 weken). Proefpersonen met knieartrose zijn ingeschreven. Inclusiecriteria: 60 jaar en ouder; Gecorrigeerd zicht niet slechter dan 20/50; Vermogen om huishoudelijke afstanden te lopen zonder een hulpmiddel - minimale functionele status voor lopen als primaire vorm van mobiliteit; aanwezigheid van artrose van de knie op basis van klinische en radiologische criteria. Steekproefomvang: 36 proefpersonen. Interventie: Deelnemers volgen gedurende 10 weken tweemaal per week FET-les. Onze primaire uitkomst is een samengestelde meting van houdingsstabiliteit (gang en balans) en OA-symptomen/lichamelijke handicap. Secundaire uitkomstmaten zijn zelfredzaamheid bij vallen en kwaliteit van leven. We verzamelen ook casuïstiek over houdingsinstabiliteit en vallen, evenals gegevens over belangrijke mediërende variabelen, waaronder het niveau van participatie (interventiedosis), body mass index (BMI), gebruik van pijnstillers, tolerantie van interventie en aantal gewrichten aangetast door OA . Meetinstrumenten: Balans wordt gemeten met sensorische organisatietest en limieten van stabiliteitstest met behulp van Neurocom Smart Balance Master en Berg Balance Test; Het looppatroon wordt gemeten met meerdere kinetische en kinematische variabelen met behulp van het VICON 3-D Motion Analysis System; OA-symptomen/lichamelijke handicap worden gemeten met behulp van Western Ontario en McMaster University Arthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index; Fall self-efficacy door Modified Fall Self Efficacy Scale; en kwaliteit van leven door Short Form 36v (SF-36v).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33637-1022
        • James A. Haley Veterans' Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 en ouder.
  • Gecorrigeerd zicht niet slechter dan 20/50.
  • Vermogen om huishoudelijke afstanden te lopen zonder een hulpmiddel - minimale functionele status voor lopen als primaire mobiliteitsmodus.
  • Aanwezigheid van artrose van de knie op basis van klinische en radiologische criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis met score Mini Mental State Exam (MMSE) <24; Scores van of onder de 24 wijzen op cognitieve stoornissen, beperkt vermogen om deel te nemen aan de groep en/of instructies te onthouden.
  • Gemetastaseerde kanker, omdat dit het vermogen beperkt om volledig deel te nemen aan de groep en/of de interventie te voltooien vanwege de beperkte levensverwachting en de veranderende functionele status.
  • Centrale of perifere neurologische disfunctie, b.v. diagnose van hemiparese, disfunctie van het cerebellum, de ziekte van Parkinson, perifere neuropathie met of zonder klapvoet, zoals vastgesteld door beoordeling van het medisch dossier en lichamelijk onderzoek; Ernstige perifere vaatziekte met claudicatio of spinale stenose met pseudoclaudicatie/chronische lage rugpijn; Deze beperkingen zouden het lopen en het evenwicht verder aantasten en de veiligheid tijdens de ingreep in gevaar brengen en/of het effect van de ingreep verstoren.
  • Amputaties van de onderste ledematen of voetmisvormingen; Mobiliteitsbeperkingen als gevolg van een veranderde huidintegriteit/zweer van de onderste extremiteit, waarbij gewichtsbelasting gecontra-indiceerd zou zijn (voetulcera), aangezien dit van invloed zou zijn op de gang- en evenwichtsmetingen.
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het evenwicht verstoren, b.v. antipsychotica, benzodiazepinen, anti-epileptica, enz. die de gang- en evenwichtsmetingen zouden beïnvloeden.
  • Ernstige artritis die de basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL) beperkt en werd aangeboden of is in afwachting van gewrichtsvervanging, aangezien het onwaarschijnlijk is dat een niet-medicamenteuze interventie effectief zou zijn.
  • Totale knievervanging aan één of beide zijden, aangezien veranderingen in het looppatroon en het evenwicht als gevolg van een totale knievervanging het effect van interventies zouden verstoren.
  • Huidige betrokkenheid bij fysiotherapie, omdat dit de resultaten zou verwarren.
  • Medisch onstabiel bij onderzoek, d.w.z. slecht gecontroleerde bloeddruk of bloedsuikerspiegel, onstabiele coronaire hartziekte, aangezien groepsdeelname de medische status in gevaar kan brengen.
  • Morbide obesitas (BMI>40) als gevolg van mogelijke veranderingen in loopvariabelen (snelheid, cadans, paslengte).
  • Gewicht meer dan 300 pond (vanwege beperkingen van de Neurocom-krachtplaat).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
functionele oefentraining
twee keer per week groepssessies gedurende 5 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loop- en balansmaatregelen
Tijdsspanne: 5 maanden
Beoordeling van balans met behulp van de (sensorische organisatietest, grenzen van stabiliteit, bergbalans) en gang met behulp van 3D motion capture.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tatjana Bulat, MD, James A. Haley Veterans' Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • F5070-R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op functionele oefentraining

3
Abonneren