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골관절염의 자세 불안정을 줄이기 위한 운동 중재

2014년 10월 21일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이것은 무릎 골관절염이 있는 개인의 10주, 주 2회 그룹 기능 운동 세션의 타당성과 보행 및 균형 측정에 미치는 영향을 평가하는 1년 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

보행 및 균형 장애(자세 안정성 장애라고 함)는 낙상의 가장 중요한 원인 및 결과 중 하나입니다. 무릎의 골관절염(OA) 환자는 자세 안정성이 손상된 가장 큰 환자 집단 중 하나입니다. 특히, 무릎 OA는 보행 속도를 줄이고 보폭을 단축하며 보행 주기의 입각기를 연장하는 것으로 나타났습니다. 무릎 OA 환자는 또한 엉덩이, 무릎 및 발목 관절의 운동 범위가 적습니다. 기능적 운동 훈련(FET)은 보행과 균형을 개선하고 일반 노인 인구에서 낙상 및 관련 낙상 관련 부상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 전통적인 운동 프로그램은 (통증으로 인해) 무릎 OA가 있는 사람에게 잘 견디지 못하지만, 맞춤형 FET 개입이 이 환자 집단에서 효과적인지 여부에 관심이 있습니다. 즉각적인 목표: O1: 무릎 OA가 있는 사람의 자세 불안정의 원인과 메커니즘을 특성화합니다. O2: 무릎 OA가 있는 재향군인의 FET에 대한 임상 프로토콜을 개선합니다. O3: 샘플링 계획을 수정합니다. O4: 데이터 수집 프로토콜을 개선합니다. 이 1년 타당성 연구는 기준선 및 개입 후 3개 지점(10주 {개입 종료}, 15주 및 20주)에서 데이터 수집을 포함하는 전향적 코호트 설계를 사용합니다. 무릎 골관절염이 있는 피험자가 등록됩니다. 포함 기준: 60세 이상; 20/50보다 나쁘지 않은 교정 시력; 보조 장치 없이 가족 간 거리를 이동할 수 있는 능력 - 주요 이동 방식으로서 보행을 위한 최소 기능 상태; 임상 및 방사선 기준에 근거한 무릎 OA의 존재. 샘플 크기: 36명. 개입: 참가자는 10주 동안 매주 2회 FET 수업에 참석합니다. 우리의 주요 결과는 자세 안정성(보행 및 균형)과 OA 증상/신체 장애의 복합 측정입니다. 이차 결과 측정에는 낙상 자기효능감과 삶의 질이 포함됩니다. 또한 자세 불안정 및 낙상에 대한 사례 이력과 참여 수준(개입 용량), 체질량 지수(BMI), 진통제 사용, 개입 내성, OA의 영향을 받는 관절 수를 포함한 주요 매개 변수에 대한 데이터를 수집합니다. . 측정 도구: Neurocom Smart Balance Master 및 Berg Balance Test를 사용하여 감각 조직 테스트 및 안정성 한계 테스트로 균형을 측정합니다. 보행은 VICON 3-D 동작 분석 시스템을 사용하여 여러 운동 및 운동학적 변수로 측정됩니다. OA 증상/신체 장애는 Western Ontario 및 McMaster University Arthritis Index(WOMAC) 골관절염 지수를 사용하여 측정됩니다. 수정된 낙상 자기효능감 척도에 의한 낙상 자기효능감; 및 Short Form 36v(SF-36v)에 의한 삶의 질.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33637-1022
        • James A. Haley Veterans' Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상.
  • 20/50보다 나쁘지 않은 교정 시력.
  • 보조 장치 없이 가족 거리를 걸을 수 있는 능력 - 기본적인 이동 방식으로서 걸을 수 있는 최소한의 기능적 상태.
  • 임상 및 방사선학적 기준에 근거한 무릎 OA의 존재.

제외 기준:

  • MMSE(Mini Mental State Exam) 점수가 24 미만인 인지 장애; 24점 이하의 점수는 그룹 참여 및/또는 지시 사항 기억 능력을 제한하는 인지 장애를 나타냅니다.
  • 전이성 암은 제한된 기대 수명과 변화하는 기능적 상태로 인해 그룹에 완전히 참여하거나 개입을 완료하는 능력을 제한하기 때문입니다.
  • 중추 또는 말초 신경학적 기능 장애 예. 편마비, 소뇌 기능 장애, 파킨슨병, 족부 하강이 있거나 없는 말초 신경병증의 진단(의료 기록 검토 및 신체 검사에 의해 결정됨); 파행을 동반한 중증 말초 혈관 질환 또는 가성파행을 동반한 척추 협착증/만성 요통; 이러한 손상은 보행과 균형을 더욱 손상시키고 중재 중 안전을 위태롭게 하고/하거나 중재의 효과를 혼란스럽게 합니다.
  • 하지 절단 또는 발 기형; 보행 및 균형 측정에 영향을 미치기 때문에 체중 부하가 금기(족부 궤양)되는 하지 피부 무결성/궤양의 변화로 인한 이동성 제한.
  • 균형을 손상시키는 것으로 알려진 약물 사용, 예. 항정신병약, 벤조디아제핀, 항간질제 등 보행 및 균형 측정에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 일상 생활의 기본 활동(ADL)을 제한하는 중증 관절염이며 비약물적 개입이 효과적일 가능성이 없기 때문에 관절 교체가 제안되었거나 보류 중입니다.
  • 슬관절 전치환술로 인한 보행 및 균형 변화가 중재의 효과를 혼란스럽게 할 수 있기 때문에 한쪽 또는 양쪽의 슬관절 전치환술.
  • 결과를 혼란스럽게 할 것이기 때문에 현재 물리 치료에 참여하고 있습니다.
  • 그룹 참여가 의학적 상태를 위태롭게 할 수 있기 때문에 검사 ​​시 의학적으로 불안정한 경우, 즉 혈압이나 혈당이 제대로 조절되지 않는 경우, 불안정한 관상 동맥 질환이 있는 경우.
  • 보행 변수(속도, 케이던스, 보폭)의 잠재적 변화로 인한 병적 비만(BMI>40).
  • 300파운드 이상의 무게(Neurocom 포스 플레이트의 한계로 인해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
기능적 운동 훈련
5주 동안 주 2회 그룹 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 및 균형 측정
기간: 5 개월
3D 모션 캡처를 이용한 보행(감각 조직 검사, 안정성 한계, 산 균형) 및 보행을 이용한 균형 평가.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tatjana Bulat, MD, James A. Haley Veterans' Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • F5070-R

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기능적 운동 훈련에 대한 임상 시험

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