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Intervention d'exercice pour réduire l'instabilité posturale dans l'arthrose

21 octobre 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Il s'agit d'une étude pilote d'un an évaluant la faisabilité de séances d'exercices fonctionnels de groupe de 10 semaines, deux fois par semaine, chez des personnes souffrant d'arthrose du genou et son effet sur les mesures de la marche et de l'équilibre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les troubles de la marche et de l'équilibre (appelés troubles de la stabilité posturale) sont l'une des causes et des conséquences les plus importantes des chutes. Les personnes souffrant d'arthrose du genou représentent l'une des plus importantes populations de patients présentant une stabilité posturale altérée. Plus précisément, il a été démontré que l'arthrose du genou réduit la vitesse de marche, raccourcit la longueur de la foulée et prolonge la phase d'appui du cycle de marche. Les patients atteints d'arthrose du genou ont également moins d'amplitude de mouvement des articulations de la hanche, du genou et de la cheville. Il a été démontré que l'entraînement fonctionnel par l'exercice (FET) améliore la démarche et l'équilibre, et diminue les chutes et les blessures associées chez les personnes âgées en général. Bien que les programmes d'exercices traditionnels n'aient pas été bien tolérés chez les personnes souffrant d'arthrose du genou (due à la douleur), nous souhaitons savoir si une intervention FET personnalisée serait efficace dans cette population de patients. Objectifs immédiats : O1 : Caractériser l'étiologie et les mécanismes de l'instabilité posturale chez les personnes atteintes d'arthrose du genou ; O2 : Affiner le protocole clinique du FET chez les vétérans souffrant d'arthrose du genou ; O3 : Affiner le plan d'échantillonnage ; O4 : Affiner le protocole de collecte des données. Cette étude de faisabilité d'un an utilise une conception de cohorte prospective, y compris la collecte de données au départ et trois points après l'intervention (10 semaines {fin de l'intervention}, 15 semaines et 20 semaines). Les sujets souffrant d'arthrose du genou sont inscrits. Critères d'inclusion : 60 ans et plus ; Vision corrigée pas pire que 20/50 ; Capacité de se déplacer sur des distances domestiques sans appareil fonctionnel - statut fonctionnel minimum pour la marche comme principal mode de mobilité ; présence de gonarthrose sur la base de critères cliniques et radiologiques. Taille de l'échantillon : 36 sujets. Intervention : Les participants assistent au cours FET deux fois par semaine pendant 10 semaines. Notre critère de jugement principal est une mesure composite de la stabilité posturale (démarche et équilibre) et des symptômes d'arthrose/handicap physique. Les critères de jugement secondaires comprennent l'auto-efficacité en cas de chute et la qualité de vie. Nous recueillons également des histoires de cas sur l'instabilité posturale et les chutes ainsi que des données sur les variables médiatrices clés, y compris le niveau de participation (dose d'intervention), l'indice de masse corporelle (IMC), l'utilisation d'analgésiques, la tolérance de l'intervention et le nombre d'articulations touchées par l'arthrose. . Outils de mesure : l'équilibre est mesuré avec le test d'organisation sensorielle et le test des limites de stabilité à l'aide de Neurocom Smart Balance Master et du test d'équilibre de Berg ; La marche est mesurée avec plusieurs variables cinétiques et cinématiques à l'aide du système d'analyse de mouvement VICON 3-D ; Les symptômes d'arthrose/l'incapacité physique sont mesurés à l'aide de l'indice d'arthrose de Western Ontario et de l'indice d'arthrose de l'Université McMaster (WOMAC); Auto-efficacité des chutes selon l'échelle modifiée d'auto-efficacité des chutes ; et Qualité de vie par Short Form 36v (SF-36v).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33637-1022
        • James A. Haley Veterans' Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans et plus.
  • Vision corrigée pas pire que 20/50.
  • Capacité à se déplacer sur des distances domestiques sans appareil fonctionnel - statut fonctionnel minimum pour la marche comme principal mode de mobilité.
  • Présence d'arthrose du genou selon des critères cliniques et radiologiques.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive avec un score au Mini Mental State Exam (MMSE) < 24 ; Les scores égaux ou inférieurs à 24 indiquent des troubles cognitifs, limitant la capacité à participer au groupe et/ou à se souvenir des instructions.
  • Cancer métastatique, car cela limite la capacité de participer pleinement au groupe et/ou de terminer l'intervention en raison de l'espérance de vie limitée et de l'évolution de l'état fonctionnel.
  • Dysfonctionnement neurologique central ou périphérique, par ex. diagnostic d'hémiparésie, de dysfonctionnement cérébelleux, de maladie de Parkinson, de neuropathie périphérique avec ou sans pied tombant, tel que déterminé par l'examen du dossier médical et l'examen physique ; maladie vasculaire périphérique sévère avec claudication ou sténose spinale avec pseudoclaudication/lombalgie chronique ; Ces déficiences nuiraient davantage à la démarche et à l'équilibre, compromettraient la sécurité pendant l'intervention et/ou confondraient l'effet de l'intervention.
  • Amputations des membres inférieurs ou déformations du pied ; Limitations de la mobilité dues à une altération de l'intégrité cutanée/ulcère des membres inférieurs, où la mise en charge serait contre-indiquée (ulcères du pied), car cela affecterait les mesures de la démarche et de l'équilibre.
  • Utilisation de médicaments connus pour altérer l'équilibre, par ex. antipsychotiques, benzodiazépines, antiépileptiques, etc. qui affecteraient les mesures de la marche et de l'équilibre.
  • Arthrite sévère limitant les activités de base de la vie quotidienne (AVQ) et ont été proposés ou sont en attente de remplacement articulaire, car il est peu probable qu'une intervention non pharmacologique soit efficace.
  • Arthroplastie totale du genou d'un ou des deux côtés, car les changements de démarche et d'équilibre dus à l'arthroplastie totale du genou confondraient l'effet des interventions.
  • Implication actuelle dans la thérapie physique, car cela confondrait les résultats.
  • Médicalement instable à l'examen, c'est-à-dire tension artérielle ou glycémie mal contrôlée, maladie coronarienne instable, car la participation à un groupe peut compromettre l'état de santé.
  • Obésité morbide (IMC> 40) due à des modifications potentielles des variables de la marche (vitesse, cadence, longueur de foulée).
  • Poids supérieur à 300 livres (en raison des limites de la plaque de force Neurocom).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
entraînement aux exercices fonctionnels
séances de groupe bihebdomadaires pendant 5 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de marche et d'équilibre
Délai: 5 mois
Évaluation de l'équilibre à l'aide du (test d'organisation sensorielle, limites de stabilité, équilibre de berg) et de la marche à l'aide de la capture de mouvement 3D.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tatjana Bulat, MD, James A. Haley Veterans' Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2008

Première publication (Estimation)

2 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • F5070-R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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