Vliv genetického poradenství pro příbuzenské ženy prvního stupně jedinců s duševním onemocněním
21. listopadu 2011 aktualizováno: University of British Columbia
Genetické poradenství pro ženské příbuzné osob s duševním onemocněním prvního stupně: dopad na znalosti, vnímání rizika, vnímanou kontrolu a internalizované stigma.
Ženy s blízkým příbuzným, kteří prodělali duševní onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo schizoafektivní porucha, často špatně chápou příčiny nemoci a často se velmi obávají možnosti, že budou postiženy děti, které mají. nemoc. Často se kvůli tomuto strachu tyto zdravé ženy rozhodnou nemít děti.
Genetické poradenství je proces, kdy informace o příčinách nemocí ao šancích na podobné postižení rodinných příslušníků jedinců s těmito nemocemi poskytuje v podpůrném prostředí speciálně vyškolený zdravotnický pracovník. Tato studie bude zkoumat, zda genetické poradenství může snížit vnímání rizika a stigmatu a zvýšit vnímanou kontrolu a znalosti o příčinách nemoci u žen, které mají příbuzného prvního stupně s vážným duševním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přijmeme 75 žen, které mají blízkou příbuznou se závažnou psychiatrickou poruchou (jak je definováno výše).
Každý účastník bude náhodně rozdělen do jedné ze 3 přibližně stejně velkých skupin: jedna z nich obdrží genetické poradenství do 1 měsíce po zápisu (GC), další obdrží vzdělávací brožuru do 1 měsíce (EB) a poslední bude přidělena na čekací listinu (WT).
Po randomizaci (ale před intervencí pro skupiny GC a EB a do 1 měsíce po zařazení do skupiny WT) shromáždíme základní informace týkající se 4 výsledných měřítek (vnímané riziko a kontrola, stigma a znalosti).
Ihned po intervenci znovu posoudíme 4 výsledná opatření pro skupiny GC a EB.
Další sledování (pro všechny skupiny) bude provedeno dva měsíce po zařazení (což je 1 měsíc po intervenci pro skupiny GC a EB).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5A 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Reserach Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynně anglicky a
- Mít příbuzného prvního stupně s diagnózou schizofrenie, bipolární nebo schizoafektivní porucha a
- Bydlet v BC a mít možnost zúčastnit se 3 studijních pobytů v průběhu 1,5 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GC
Jedno osobní genetické poradenství v délce 1–2 hodiny s genetickým poradcem certifikovaným nebo způsobilým pro správní radu, které bude zahrnovat dokumentaci podrobné rodinné anamnézy, diskusi o: přispěvatelích k patogenezi duševních chorob, strategiích snižování rizika onemocnění, šance, že se u rodinných příslušníků rozvine duševní choroba (je-li to požadováno), podpůrné poradenství ohledně života s nemocí/riziko onemocnění/zvládání zranitelnosti nemocí a podle potřeby doporučení podpůrným organizacím.
|
Jedno osobní genetické poradenství v délce 1–2 hodiny s genetickým poradcem certifikovaným nebo způsobilým pro správní radu, které bude zahrnovat dokumentaci podrobné rodinné anamnézy, diskusi o: přispěvatelích k patogenezi duševních chorob, strategiích snižování rizika onemocnění, šance, že se u rodinných příslušníků rozvine duševní onemocnění (je-li to požadováno), podpůrné poradenství ohledně života s nemocí/riziko onemocnění/zvládání zranitelnosti nemocí a podle potřeby doporučení podpůrným organizacím
Účastníkům bude poskytnuta jedna vzdělávací brožura, která poskytne informace o příčinách duševních nemocí a možnostech, aby se u příbuzných postižených jedinců rozvinula duševní nemoc.
|
|
Aktivní komparátor: EB
Vzdělávací brožura: Účastníkům bude poskytnuta jedna vzdělávací brožura, která poskytuje informace o příčinách duševních nemocí a šancích u příbuzných postižených jedinců rozvinout duševní nemoc.
|
Jedno osobní genetické poradenství v délce 1–2 hodiny s genetickým poradcem certifikovaným nebo způsobilým pro správní radu, které bude zahrnovat dokumentaci podrobné rodinné anamnézy, diskusi o: přispěvatelích k patogenezi duševních chorob, strategiích snižování rizika onemocnění, šance, že se u rodinných příslušníků rozvine duševní onemocnění (je-li to požadováno), podpůrné poradenství ohledně života s nemocí/riziko onemocnění/zvládání zranitelnosti nemocí a podle potřeby doporučení podpůrným organizacím
Účastníkům bude poskytnuta jedna vzdělávací brožura, která poskytne informace o příčinách duševních nemocí a možnostech, aby se u příbuzných postižených jedinců rozvinula duševní nemoc.
|
|
Žádný zásah: WT
Čekací listina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
znalost
Časové okno: ihned po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
ihned po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
vnímání rizika
Časové okno: ihned po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
ihned po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
stigma
Časové okno: ihned po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
ihned po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
vnímanou kontrolu
Časové okno: ihned po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
ihned po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: William Honer, MD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
- Ředitel studie: Erin Michalak, University of British Columbia
- Ředitel studie: Catriona Hippman, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H07-02706
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .