Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van genetische counseling voor vrouwelijke eerstegraads familieleden van personen met een psychische aandoening

21 november 2011 bijgewerkt door: University of British Columbia

Genetische counseling voor vrouwelijke eerstegraads familieleden van personen met een psychische aandoening: impact op kennis, risicoperceptie, waargenomen controle en geïnternaliseerd stigma.

Vrouwen met een naast familielid die een psychische aandoening heeft gehad, zoals schizofrenie, bipolaire stoornis of schizoaffectieve stoornis, hebben vaak een slecht begrip van de oorzaken van de ziekte en maken zich vaak grote zorgen over de kans dat eventuele kinderen die ze hebben hieraan zullen lijden ziekte. Vanwege deze angst kiezen deze gezonde vrouwen er vaak voor om geen kinderen te krijgen.

Erfelijkheidsadvisering is een proces waarbij informatie over de oorzaken van ziekten en over de kans voor familieleden van personen met deze ziekten om op dezelfde manier getroffen te worden, wordt verstrekt in een ondersteunende omgeving door een speciaal opgeleide beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Deze studie zal onderzoeken of erfelijkheidsadvisering de perceptie van risico en stigma kan verminderen en de waargenomen controle en kennis over de oorzaken van de ziekte kan vergroten bij vrouwen met een eerstegraads familielid met een ernstige psychische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen 75 vrouwen rekruteren die een naast familielid hebben met een ernstige psychiatrische stoornis (zoals hierboven gedefinieerd). Elke deelnemer wordt gerandomiseerd in een van de 3 groepen van ongeveer gelijke grootte: één krijgt erfelijkheidsadvisering binnen 1 maand na inschrijving (GC), een ander ontvangt de educatieve brochure binnen 1 maand (EB) en de laatste wordt toegewezen naar wachtlijst (WT). Na randomisatie (maar voorafgaand aan interventie voor GC- en EB-groepen, en binnen 1 maand na inschrijving voor de WT-groep) zullen we basisinformatie verzamelen met betrekking tot de 4 uitkomstmaten (waargenomen risico en controle, stigma en kennis). We zullen de 4 uitkomstmaten onmiddellijk na de interventie opnieuw beoordelen voor GC- en EB-groepen. Een verdere follow-up (voor alle groepen) vindt twee maanden na inschrijving plaats (dit is 1 maand na de interventie voor GC- en EB-groepen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5A 4H4
        • Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Reserach Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend in het Engels, en
  • Een familielid in de eerste graad hebben met de diagnose schizofrenie, bipolaire of schizoaffectieve stoornis, en
  • Verblijf in BC, en in staat zijn om 3 studiebezoeken bij te wonen gedurende 1,5 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GC
Een face-to-face genetische counselingsessie van 1-2 uur, met een door de board gecertificeerde of door de board in aanmerking komende genetische counselor, waarbij documentatie van een gedetailleerde familiegeschiedenis, bespreking van: de bijdragers aan de pathogenese van psychische aandoeningen, strategieën voor het verminderen van ziekterisico's, kansen voor gezinsleden om geestesziekte te ontwikkelen (indien nodig), ondersteunende begeleiding rond leven met ziekte/ziekterisico/omgaan met ziektekwetsbaarheid, en doorverwijzing naar ondersteunende organisaties indien nodig.
Gedragsmatig: Genetische counseling
Een face-to-face genetische counselingsessie van 1-2 uur, met een door de raad gecertificeerde of door de raad in aanmerking komende genetisch adviseur, waarbij documentatie van een gedetailleerde familiegeschiedenis, bespreking van: de factoren die bijdragen aan de pathogenese van psychische aandoeningen, strategieën voor het verminderen van ziekterisico's, kansen voor gezinsleden om psychische aandoeningen te ontwikkelen (indien nodig), ondersteunende counseling rond leven met ziekte/risico op ziekte/omgaan met kwetsbaarheid voor ziekte, en doorverwijzing naar ondersteunende organisaties indien nodig
Gedragsmatig: Genetische counseling
Een educatief boekje met informatie over de oorzaken van psychische aandoeningen en de kansen voor familieleden van getroffen personen om een ​​psychische aandoening te ontwikkelen, zal aan de deelnemers worden verstrekt.
Actieve vergelijker: EB
Educatief boekje: een educatief boekje dat informatie geeft over de oorzaken van psychische aandoeningen en de kansen voor familieleden van getroffen personen om een ​​psychische aandoening te ontwikkelen, zal aan de deelnemers worden verstrekt
Gedragsmatig: Genetische counseling
Een face-to-face genetische counselingsessie van 1-2 uur, met een door de raad gecertificeerde of door de raad in aanmerking komende genetisch adviseur, waarbij documentatie van een gedetailleerde familiegeschiedenis, bespreking van: de factoren die bijdragen aan de pathogenese van psychische aandoeningen, strategieën voor het verminderen van ziekterisico's, kansen voor gezinsleden om psychische aandoeningen te ontwikkelen (indien nodig), ondersteunende counseling rond leven met ziekte/risico op ziekte/omgaan met kwetsbaarheid voor ziekte, en doorverwijzing naar ondersteunende organisaties indien nodig
Gedragsmatig: Genetische counseling
Een educatief boekje met informatie over de oorzaken van psychische aandoeningen en de kansen voor familieleden van getroffen personen om een ​​psychische aandoening te ontwikkelen, zal aan de deelnemers worden verstrekt.
Geen tussenkomst: WT
Wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kennis
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
risicoperceptie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
stigma
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
waargenomen controle
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Studie directeur: William Honer, MD, University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
  • Studie directeur: Erin Michalak, University of British Columbia
  • Studie directeur: Catriona Hippman, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H07-02706

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren