Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa genetycznego dla kobiet spokrewnionych pierwszego stopnia osób z chorobą psychiczną

21 listopada 2011 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Poradnictwo genetyczne dla kobiet spokrewnionych pierwszego stopnia osób z chorobą psychiczną: wpływ na wiedzę, postrzeganie ryzyka, postrzegana kontrola i zinternalizowane piętno.

Kobiety, których bliski krewny cierpiał na choroby psychiczne, takie jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenie schizoafektywne, często słabo rozumieją przyczyny choroby i często bardzo martwią się możliwością, że ich dzieci zostaną dotknięte tą samą chorobą. choroba. Często z powodu tego strachu te zdrowe kobiety decydują się nie mieć dzieci.

Poradnictwo genetyczne to proces, w którym informacje o przyczynach chorób i szansach członków rodzin osób z tymi chorobami na podobne objawy są udzielane w sprzyjającym środowisku przez specjalnie przeszkolonego pracownika służby zdrowia. Badanie to zbada, czy poradnictwo genetyczne może zmniejszyć postrzeganie ryzyka i stygmatyzacji oraz zwiększyć postrzeganą kontrolę i wiedzę na temat przyczyn choroby wśród kobiet, których krewny pierwszego stopnia cierpi na poważną chorobę psychiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutujemy 75 kobiet, które mają bliskiego krewnego z poważnym zaburzeniem psychicznym (zgodnie z powyższą definicją). Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z 3 grup mniej więcej równej liczebności: jedna z nich otrzyma poradę genetyczną w ciągu 1 miesiąca po rejestracji (GC), inna otrzyma broszurę edukacyjną w ciągu 1 miesiąca (EB), a ostatnia zostanie przydzielona do listy oczekujących (WT). Po randomizacji (ale przed interwencją dla grup GC i EB oraz w ciągu 1 miesiąca po przyjęciu do grupy WT) zbierzemy podstawowe informacje dotyczące 4 miar wyników (postrzegane ryzyko i kontrola, piętno i wiedza). Natychmiast po interwencji dokonamy ponownej oceny 4 wskaźników wyników dla grup GC i EB. Dalsza obserwacja (dla wszystkich grup) zostanie przeprowadzona dwa miesiące po rejestracji (czyli 1 miesiąc po interwencji dla grup GC i EB).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5A 4H4
        • Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Reserach Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegle posługuje się językiem angielskim i
  • Mieć u krewnego pierwszego stopnia zdiagnozowaną schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub schizoafektywną oraz
  • Zamieszkaj w BC i weź udział w 3 wizytach studyjnych w ciągu 1,5 miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GC
Jedna bezpośrednia sesja poradnictwa genetycznego trwająca 1-2 godziny, z doradcą genetycznym certyfikowanym lub kwalifikującym się do rady, która obejmie dokumentację szczegółowej historii rodziny, omówienie: czynników przyczyniających się do patogenezy chorób psychicznych, strategii zmniejszania ryzyka choroby, szanse członków rodziny na rozwój choroby psychicznej (jeśli jest to wymagane), wspierające poradnictwo dotyczące życia z chorobą/ryzykiem choroby/radzenia sobie z podatnością na chorobę oraz skierowanie do organizacji wsparcia, jeśli jest to wymagane.
Behawioralne: Doradztwo genetyczne
Jedna bezpośrednia sesja poradnictwa genetycznego trwająca 1-2 godziny, z doradcą genetycznym certyfikowanym lub kwalifikującym się do rady, która obejmie dokumentację szczegółowej historii rodziny, omówienie: czynników przyczyniających się do patogenezy chorób psychicznych, strategii zmniejszania ryzyka choroby, szanse dla członków rodziny na rozwój choroby psychicznej (jeśli jest to wymagane), wspierające poradnictwo dotyczące życia z chorobą/ryzyka choroby/radzenia sobie z podatnością na chorobę oraz skierowanie do organizacji wsparcia w razie potrzeby
Behawioralne: Doradztwo genetyczne
Uczestnikom zostanie przekazana jedna książeczka edukacyjna zawierająca informacje o przyczynach chorób psychicznych oraz szansach rozwoju choroby psychicznej u krewnych osób dotkniętych chorobą.
Aktywny komparator: EB
Broszura edukacyjna: Uczestnicy otrzymają jedną książeczkę edukacyjną zawierającą informacje na temat przyczyn chorób psychicznych oraz szans na rozwój choroby psychicznej u krewnych osób dotkniętych chorobą
Behawioralne: Doradztwo genetyczne
Jedna bezpośrednia sesja poradnictwa genetycznego trwająca 1-2 godziny, z doradcą genetycznym certyfikowanym lub kwalifikującym się do rady, która obejmie dokumentację szczegółowej historii rodziny, omówienie: czynników przyczyniających się do patogenezy chorób psychicznych, strategii zmniejszania ryzyka choroby, szanse dla członków rodziny na rozwój choroby psychicznej (jeśli jest to wymagane), wspierające poradnictwo dotyczące życia z chorobą/ryzyka choroby/radzenia sobie z podatnością na chorobę oraz skierowanie do organizacji wsparcia w razie potrzeby
Behawioralne: Doradztwo genetyczne
Uczestnikom zostanie przekazana jedna książeczka edukacyjna zawierająca informacje o przyczynach chorób psychicznych oraz szansach rozwoju choroby psychicznej u krewnych osób dotkniętych chorobą.
Brak interwencji: WT
Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wiedza
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
postrzeganie ryzyka
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
piętno
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
postrzegana kontrola
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: William Honer, MD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Erin Michalak, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Catriona Hippman, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H07-02706

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj