Effekten av genetisk rådgivning för kvinnliga släktingar i första graden till individer med psykisk ohälsa
21 november 2011 uppdaterad av: University of British Columbia
Genetisk rådgivning för kvinnliga släktingar i första graden till individer med psykisk ohälsa: Inverkan på kunskap, riskuppfattning, upplevd kontroll och internaliserad stigma.
Kvinnor med en nära släkting som har upplevt psykiska sjukdomar som schizofreni, bipolär sjukdom eller schizoaffektiv störning har ofta en dålig förståelse för orsakerna till sjukdomen och är ofta mycket oroliga för risken att alla barn de har kommer att drabbas av samma sjukdom. Ofta, på grund av denna rädsla, väljer dessa friska kvinnor att inte skaffa barn.
Genetisk rådgivning är en process där information om orsakerna till sjukdomar och om chanserna för familjemedlemmar till individer med dessa sjukdomar att drabbas på liknande sätt ges i en stödjande miljö av en specialutbildad vårdpersonal. Denna studie ska undersöka om genetisk rådgivning kan minska uppfattningar om risk och stigma, samt öka upplevd kontroll och kunskap om orsakerna till sjukdomen, bland kvinnor som har en första gradens släkting med en allvarlig psykisk sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att rekrytera 75 kvinnor som har en nära anhörig med en allvarlig psykiatrisk störning (enligt definitionen ovan).
Varje deltagare kommer att randomiseras till en av tre grupper av ungefär lika stora: en av dem kommer att få genetisk rådgivning inom 1 månad efter registreringen (GC), en annan kommer att få utbildningsbroschyren inom 1 månad (EB), och den sista kommer att tilldelas till väntelistan (WT).
Efter randomisering (men före intervention för GC- och EB-grupper, och inom 1 månad efter registrering för WT-gruppen) kommer vi att samla in baslinjeinformation om de 4 utfallsmåtten (upplevd risk och kontroll, stigma och kunskap).
Vi kommer att omvärdera de fyra resultatmåtten omedelbart efter interventionen för GC- och EB-grupper.
En ytterligare uppföljning (för alla grupper) kommer att genomföras två månader efter inskrivningen (vilket är 1 månad efter intervention för GC- och EB-grupper).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5A 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Reserach Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behärskar engelska, och
- Har en släkting i första graden diagnostiserad med schizofreni, bipolär eller schizoaffektiv sjukdom, och
- Bosatt i BC, och kunna delta i 3 studiebesök under 1,5 månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GC
En genetisk rådgivning ansikte mot ansikte av 1-2 timmars varaktighet, med en styrelsecertifierad eller styrelseberättigad genetisk rådgivare som kommer att involvera, dokumentation av en detaljerad familjehistoria, diskussion om: bidragsgivarna till psykisk sjukdoms patogenes, strategier för att minska risken för sjukdomar, chanser för familjemedlemmar att utveckla psykisk ohälsa (om så krävs), stödjande rådgivning kring att leva med sjukdom/risk för sjukdom/hantera sjukdomssårbarhet och remiss till stödorganisationer vid behov.
|
En genetisk rådgivning ansikte mot ansikte av 1-2 timmars varaktighet, med en styrelsecertifierad eller styrelseberättigad genetisk rådgivare som kommer att involvera, dokumentation av en detaljerad familjehistoria, diskussion om: bidragsgivarna till psykisk sjukdoms patogenes, strategier för att minska risken för sjukdomar, chanser för familjemedlemmar att utveckla psykisk ohälsa (om så krävs), stödjande rådgivning kring att leva med sjukdom/risk för sjukdom/hantera sjukdomssårbarhet och remiss till stödorganisationer vid behov
Ett pedagogiskt häfte som ger information om orsakerna till psykisk ohälsa och möjligheterna för anhöriga till drabbade individer att utveckla psykisk ohälsa kommer att ges till deltagarna.
|
|
Aktiv komparator: EB
Utbildningshäfte: Ett utbildningshäfte som ger information om orsakerna till psykiska sjukdomar och chanserna för anhöriga till drabbade individer att utveckla psykisk sjukdom kommer att tillhandahållas till deltagarna
|
En genetisk rådgivning ansikte mot ansikte av 1-2 timmars varaktighet, med en styrelsecertifierad eller styrelseberättigad genetisk rådgivare som kommer att involvera, dokumentation av en detaljerad familjehistoria, diskussion om: bidragsgivarna till psykisk sjukdoms patogenes, strategier för att minska risken för sjukdomar, chanser för familjemedlemmar att utveckla psykisk ohälsa (om så krävs), stödjande rådgivning kring att leva med sjukdom/risk för sjukdom/hantera sjukdomssårbarhet och remiss till stödorganisationer vid behov
Ett pedagogiskt häfte som ger information om orsakerna till psykisk ohälsa och möjligheterna för anhöriga till drabbade individer att utveckla psykisk ohälsa kommer att ges till deltagarna.
|
|
Inget ingripande: WT
Väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kunskap
Tidsram: omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
riskuppfattning
Tidsram: omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
stigma
Tidsram: omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
upplevd kontroll
Tidsram: omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
omedelbart efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: William Honer, MD, University of British Columbia
- Huvudutredare: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
- Studierektor: Erin Michalak, University of British Columbia
- Studierektor: Catriona Hippman, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H07-02706
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .