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Impacto del asesoramiento genético para mujeres familiares de primer grado de personas con enfermedad mental

21 de noviembre de 2011 actualizado por: University of British Columbia

Asesoramiento genético para mujeres familiares de primer grado de personas con enfermedad mental: impacto en el conocimiento, percepción de riesgo, control percibido y estigma interiorizado.

Las mujeres con un pariente cercano que ha experimentado enfermedades mentales como la esquizofrenia, el trastorno bipolar o el trastorno esquizoafectivo a menudo tienen una comprensión deficiente de las causas de la enfermedad y, a menudo, están muy preocupadas por la posibilidad de que los hijos que tengan se vean afectados por la misma. enfermedad. A menudo, debido a este miedo, estas mujeres sanas optan por no tener hijos.

El asesoramiento genético es un proceso en el que un profesional de la salud especialmente capacitado brinda información sobre las causas de las enfermedades y sobre las posibilidades de que los familiares de las personas con estas enfermedades se vean afectados de manera similar en un entorno de apoyo. Este estudio investigará si el asesoramiento genético puede reducir las percepciones de riesgo y estigma, y ​​aumentar el control percibido y el conocimiento sobre las causas de la enfermedad entre las mujeres que tienen un familiar de primer grado con una enfermedad mental importante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Reclutaremos a 75 mujeres que tienen un pariente cercano con un trastorno psiquiátrico importante (como se definió anteriormente). Cada participante será aleatorizado en uno de 3 grupos de aproximadamente el mismo tamaño: uno de los cuales recibirá asesoramiento genético dentro de 1 mes después de la inscripción (GC), otro recibirá el folleto educativo dentro de 1 mes (EB), y el último será asignado a la lista de espera (WT). Después de la aleatorización (pero antes de la intervención para los grupos GC y EB, y dentro de 1 mes después de la inscripción para el grupo WT), recopilaremos información de referencia con respecto a las 4 medidas de resultado (riesgo y control percibidos, estigma y conocimiento). Volveremos a evaluar las 4 medidas de resultado inmediatamente después de la intervención para los grupos GC y EB. Se realizará un seguimiento adicional (para todos los grupos) dos meses después de la inscripción (que es 1 mes después de la intervención para los grupos GC y EB).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5A 4H4
        • Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Reserach Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fluido en inglés, y
  • Tener un familiar de primer grado diagnosticado con esquizofrenia, trastorno bipolar o esquizoafectivo, y
  • Residir en BC y poder asistir a 3 visitas de estudio durante 1,5 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CG
Una sesión de asesoramiento genético cara a cara de 1 a 2 horas de duración, con un asesor genético certificado por la junta o elegible por la junta que incluirá la documentación de un historial familiar detallado, discusión de: los contribuyentes a la patogénesis de la enfermedad mental, estrategias de reducción del riesgo de enfermedad, posibilidades de que los miembros de la familia desarrollen una enfermedad mental (si es necesario), asesoramiento de apoyo sobre cómo vivir con la enfermedad/riesgo de enfermedad/manejo de la vulnerabilidad de la enfermedad y remisión a organizaciones de apoyo según sea necesario.
Conductual: Asesoramiento genetico
Una sesión de asesoramiento genético cara a cara de 1 a 2 horas de duración, con un asesor genético certificado por la junta o elegible por la junta que incluirá la documentación de un historial familiar detallado, discusión de: los contribuyentes a la patogénesis de la enfermedad mental, estrategias de reducción del riesgo de enfermedad, posibilidades de que los miembros de la familia desarrollen una enfermedad mental (si es necesario), asesoramiento de apoyo sobre cómo vivir con la enfermedad/riesgo de enfermedad/manejo de la vulnerabilidad de la enfermedad y remisión a organizaciones de apoyo según sea necesario
Conductual: Asesoramiento genetico
Se proporcionará a los participantes un folleto educativo que brinda información sobre las causas de las enfermedades mentales y las posibilidades de que los familiares de las personas afectadas desarrollen enfermedades mentales.
Comparador activo: EB
Folleto educativo: se proporcionará a los participantes un folleto educativo que brinda información sobre las causas de las enfermedades mentales y las posibilidades de que los familiares de las personas afectadas desarrollen enfermedades mentales.
Conductual: Asesoramiento genetico
Una sesión de asesoramiento genético cara a cara de 1 a 2 horas de duración, con un asesor genético certificado por la junta o elegible por la junta que incluirá la documentación de un historial familiar detallado, discusión de: los contribuyentes a la patogénesis de la enfermedad mental, estrategias de reducción del riesgo de enfermedad, posibilidades de que los miembros de la familia desarrollen una enfermedad mental (si es necesario), asesoramiento de apoyo sobre cómo vivir con la enfermedad/riesgo de enfermedad/manejo de la vulnerabilidad de la enfermedad y remisión a organizaciones de apoyo según sea necesario
Conductual: Asesoramiento genetico
Se proporcionará a los participantes un folleto educativo que brinda información sobre las causas de las enfermedades mentales y las posibilidades de que los familiares de las personas afectadas desarrollen enfermedades mentales.
Sin intervención: Peso
Lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
conocimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
percepción del riesgo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
estigma
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Control percibido
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Director de estudio: William Honer, MD, University of British Columbia
  • Investigador principal: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
  • Director de estudio: Erin Michalak, University of British Columbia
  • Director de estudio: Catriona Hippman, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H07-02706

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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