Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние генетического консультирования на женщин-родственниц лиц с психическими заболеваниями первой степени родства

21 ноября 2011 г. обновлено: University of British Columbia

Генетическое консультирование женщин-родственниц лиц с психическими заболеваниями первой степени родства: влияние на знания, восприятие риска, воспринимаемый контроль и интернализованная стигма.

Женщины, близкие родственники которых страдали психическими заболеваниями, такими как шизофрения, биполярное расстройство или шизоаффективное расстройство, часто имеют плохое представление о причинах болезни и часто очень обеспокоены вероятностью того, что дети, которые у них есть, заболеют тем же самым. болезнь. Часто из-за этого страха эти здоровые женщины отказываются иметь детей.

Генетическое консультирование — это процесс, при котором информация о причинах заболеваний и о шансах членов семьи людей с этими заболеваниями получить аналогичные заболевания предоставляется в благоприятной среде специально обученным медицинским работником. В этом исследовании будет изучено, может ли генетическое консультирование уменьшить восприятие риска и стигматизации, а также повысить воспринимаемый контроль и знания о причинах болезни среди женщин, у которых есть родственник первой степени родства с серьезным психическим заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы наберем 75 женщин, у которых есть близкий родственник с серьезным психическим расстройством (как определено выше). Каждый участник будет рандомизирован в одну из 3 групп примерно одинакового размера: одна из которых получит генетическое консультирование в течение 1 месяца после зачисления (GC), другая получит образовательную брошюру в течение 1 месяца (EB), а последняя будет назначена в список ожидания (WT). После рандомизации (но до вмешательства для групп GC и EB и в течение 1 месяца после зачисления в группу WT) мы соберем исходную информацию о 4 показателях результатов (воспринимаемый риск и контроль, стигма и знания). Мы повторно оценим 4 показателя результатов сразу после вмешательства для групп GC и EB. Дальнейшее наблюдение (для всех групп) будет проводиться через два месяца после зачисления (что составляет 1 месяц после вмешательства для групп GC и EB).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5A 4H4
        • Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Reserach Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Свободно владеет английским языком и
  • Иметь родственника первой степени родства с диагнозом шизофрения, биполярное или шизоаффективное расстройство, и
  • Проживать в Британской Колумбии и иметь возможность посетить 3 ознакомительных визита в течение 1,5 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГК
Одна очная сессия генетического консультирования продолжительностью 1-2 часа с сертифицированным консультантом или консультантом по генетическим вопросам, имеющим право на участие в совете, которая будет включать документирование подробного семейного анамнеза, обсуждение: факторов, влияющих на патогенез психических заболеваний, стратегии снижения риска заболевания, вероятность развития психического заболевания у членов семьи (при необходимости), поддерживающее консультирование по вопросам жизни с болезнью/риском заболевания/управлением уязвимостью к болезни и направление в организации поддержки по мере необходимости.
Поведенческий: Генетическая консультация
Одна очная сессия генетического консультирования продолжительностью 1-2 часа с сертифицированным консультантом или консультантом по генетическим вопросам, имеющим право на участие в совете, которая будет включать документирование подробного семейного анамнеза, обсуждение: факторов, влияющих на патогенез психических заболеваний, стратегии снижения риска заболевания, вероятность развития психического заболевания у членов семьи (при необходимости), поддерживающее консультирование по поводу жизни с болезнью/риском заболевания/управлением уязвимостью к болезни и направление в организации поддержки по мере необходимости
Поведенческий: Генетическая консультация
Участникам будет предоставлен один образовательный буклет, в котором содержится информация о причинах психических заболеваний и вероятности развития психических заболеваний у родственников пострадавших.
Активный компаратор: ЭБ
Учебный буклет: Участникам будет предоставлен один образовательный буклет, в котором содержится информация о причинах психических заболеваний и вероятности развития психических заболеваний у родственников пострадавших лиц.
Поведенческий: Генетическая консультация
Одна очная сессия генетического консультирования продолжительностью 1-2 часа с сертифицированным консультантом или консультантом по генетическим вопросам, имеющим право на участие в совете, которая будет включать документирование подробного семейного анамнеза, обсуждение: факторов, влияющих на патогенез психических заболеваний, стратегии снижения риска заболевания, вероятность развития психического заболевания у членов семьи (при необходимости), поддерживающее консультирование по поводу жизни с болезнью/риском заболевания/управлением уязвимостью к болезни и направление в организации поддержки по мере необходимости
Поведенческий: Генетическая консультация
Участникам будет предоставлен один образовательный буклет, в котором содержится информация о причинах психических заболеваний и вероятности развития психических заболеваний у родственников пострадавших.
Без вмешательства: ВТ
Список ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
знание
Временное ограничение: сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
восприятие риска
Временное ограничение: сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
клеймо
Временное ограничение: сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
воспринимаемый контроль
Временное ограничение: сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Директор по исследованиям: William Honer, MD, University of British Columbia
  • Главный следователь: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Erin Michalak, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Catriona Hippman, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H07-02706

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться