Effekten af genetisk rådgivning for kvindelige førstegradsslægtninge til personer med psykisk sygdom
21. november 2011 opdateret af: University of British Columbia
Genetisk rådgivning til kvindelige første grads pårørende til personer med psykisk sygdom: Indvirkning på viden, risikoopfattelse, opfattet kontrol og internaliseret stigma.
Kvinder med en nær slægtning, der har oplevet psykiske sygdomme som skizofreni, bipolar lidelse eller skizoaffektiv lidelse, har ofte en dårlig forståelse af årsagerne til sygdommen og er ofte meget bekymrede over chancen for, at eventuelle børn, de har, vil blive ramt af det samme. sygdom. På grund af denne frygt vælger disse raske kvinder ofte ikke at få børn.
Genetisk rådgivning er en proces, hvor information om årsagerne til sygdomme og om chancerne for, at familiemedlemmer til personer med disse sygdomme kan blive tilsvarende påvirket, gives i et støttende miljø af en specialuddannet sundhedsperson. Denne undersøgelse vil undersøge, om genetisk rådgivning kan reducere opfattelsen af risiko og stigmatisering og øge den oplevede kontrol og viden om årsagerne til sygdommen blandt kvinder, der har en førstegradsslægtning med en større psykisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil rekruttere 75 kvinder, som har en nærtstående med en større psykiatrisk lidelse (som defineret ovenfor).
Hver deltager vil blive randomiseret i en af 3 grupper af omtrent lige store grupper: en af dem vil modtage genetisk rådgivning inden for 1 måned efter tilmelding (GC), en anden vil modtage uddannelsesbrochuren inden for 1 måned (EB), og den sidste vil blive tildelt til venteliste (WT).
Efter randomisering (men forud for intervention for GC- og EB-grupper, og inden for 1 måned efter tilmelding til WT-gruppen) vil vi indsamle baseline-information vedrørende de 4 udfaldsmål (opfattet risiko og kontrol, stigma og viden).
Vi vil revurdere de 4 resultatmål umiddelbart efter intervention for GC- og EB-grupper.
En yderligere opfølgning (for alle grupper) vil blive udført to måneder efter tilmelding (som er 1 måned efter intervention for GC- og EB-grupper).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5A 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Reserach Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk, og
- Har en førstegradsslægtning diagnosticeret med skizofreni, bipolar eller skizoaffektiv lidelse, og
- Bopæl i BC, og kunne deltage i 3 studiebesøg over 1,5 måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GC
Én ansigt-til-ansigt genetisk rådgivningssession af 1-2 timers varighed med en bestyrelsescertificeret eller bestyrelsesberettiget genetisk rådgiver, som vil involvere, dokumentation af en detaljeret familiehistorie, diskussion af: bidragyderne til psykisk sygdoms patogenese, strategier til reduktion af sygdomsrisiko, familiemedlemmers chancer for at udvikle psykisk sygdom (hvis påkrævet), støttende rådgivning omkring at leve med sygdom/risiko for sygdom/håndtering af sygdomssårbarhed og henvisning til støtteorganisationer efter behov.
|
Én ansigt-til-ansigt genetisk rådgivningssession af 1-2 timers varighed med en bestyrelsescertificeret eller bestyrelsesberettiget genetisk rådgiver, som vil involvere, dokumentation af en detaljeret familiehistorie, diskussion af: bidragyderne til psykisk sygdoms patogenese, strategier til reduktion af sygdomsrisiko, familiemedlemmers chancer for at udvikle psykisk sygdom (hvis påkrævet), støttende rådgivning omkring at leve med sygdom/risiko for sygdom/håndtering af sygdomssårbarhed og henvisning til støtteorganisationer efter behov
Et undervisningshæfte, der giver information om årsagerne til psykiske sygdomme og chancerne for, at pårørende til berørte personer udvikler psykisk sygdom, vil blive udleveret til deltagerne.
|
|
Aktiv komparator: EB
Uddannelseshæfte: Ét undervisningshæfte, der giver information om årsagerne til psykiske sygdomme og chancerne for, at pårørende til berørte personer udvikler psykisk sygdom, vil blive udleveret til deltagerne
|
Én ansigt-til-ansigt genetisk rådgivningssession af 1-2 timers varighed med en bestyrelsescertificeret eller bestyrelsesberettiget genetisk rådgiver, som vil involvere, dokumentation af en detaljeret familiehistorie, diskussion af: bidragyderne til psykisk sygdoms patogenese, strategier til reduktion af sygdomsrisiko, familiemedlemmers chancer for at udvikle psykisk sygdom (hvis påkrævet), støttende rådgivning omkring at leve med sygdom/risiko for sygdom/håndtering af sygdomssårbarhed og henvisning til støtteorganisationer efter behov
Et undervisningshæfte, der giver information om årsagerne til psykiske sygdomme og chancerne for, at pårørende til berørte personer udvikler psykisk sygdom, vil blive udleveret til deltagerne.
|
|
Ingen indgriben: WT
Venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
viden
Tidsramme: umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
|
umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
|
|
risikoopfattelse
Tidsramme: umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
|
umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
|
|
stigma
Tidsramme: umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
|
umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
|
|
oplevet kontrol
Tidsramme: umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
|
umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: William Honer, MD, University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
- Studieleder: Erin Michalak, University of British Columbia
- Studieleder: Catriona Hippman, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2008
Først opslået (Skøn)
14. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H07-02706
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .