Geneettisen neuvonnan vaikutus mielisairaiden henkilöiden naispuolisille ensimmäisen asteen sukulaisille
maanantai 21. marraskuuta 2011 päivittänyt: University of British Columbia
Geenineuvonta mielenterveysongelmista kärsivien naispuolisille ensimmäisen asteen sukulaisille: vaikutus tietoon, riskin havaitsemiseen, koettu kontrolli ja sisäinen leimautuminen.
Naisilla, joiden lähisukulainen on kokenut mielenterveysongelmia, kuten skitsofreniaa, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai skitsoaffektiivista häiriötä, on usein huono ymmärrys sairauden syistä, ja he ovat usein hyvin huolissaan mahdollisuudesta, että heidän lapsensa sairastuvat samaan sairauteen. sairaus. Usein tämän pelon vuoksi nämä terveet naiset päättävät olla hankkimatta lapsia.
Geneettinen neuvonta on prosessi, jossa erityisesti koulutettu terveydenhuollon ammattilainen antaa tietoa sairauksien syistä ja sairastuneiden perheenjäsenten mahdollisuuksista sairastua vastaavasti. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko geneettinen neuvonta vähentää riskien ja leimautumisen käsityksiä ja lisätä koettua kontrollia ja tietoa sairauden syistä niiden naisten keskuudessa, joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on vakava mielisairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme 75 naista, joiden lähisukulaisella on vakava psykiatrinen häiriö (kuten edellä on määritelty).
Jokainen osallistuja satunnaistetaan yhteen kolmesta suunnilleen samankokoisesta ryhmästä: joista yksi saa geneettistä neuvontaa kuukauden sisällä ilmoittautumisesta (GC), toinen koulutusesitteen kuukauden sisällä (EB) ja viimeinen määrätään. jonotuslistalle (WT).
Satunnaistamisen jälkeen (mutta ennen interventiota GC- ja EB-ryhmille ja 1 kuukauden kuluessa WT-ryhmään ilmoittautumisesta) keräämme lähtötilanteen tiedot neljästä tulosmittauksesta (koettu riski ja kontrolli, leimautuminen ja tieto).
Arvioimme 4 tulosmittausta uudelleen välittömästi GC- ja EB-ryhmien toimenpiteiden jälkeen.
Lisäseuranta (kaikille ryhmille) suoritetaan kaksi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (joka on 1 kuukausi intervention jälkeen GC- ja EB-ryhmissä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5A 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Reserach Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu sujuvasti englantia ja
- sinulla on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsoaffektiivinen häiriö, ja
- Asut BC:ssä ja pystyt osallistumaan kolmelle opintovierailulle 1,5 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GC
Yksi 1-2 tunnin mittainen kasvokkain tapahtuva geneettinen neuvontaistunto, johon kuuluu sertifioitu tai hallituskelpoinen geneettinen neuvonantaja, joka sisältää yksityiskohtaisen sukuhistorian dokumentoinnin, keskustelun seuraavista: mielenterveyssairauksien patogeneesin vaikuttajat, sairauden riskin vähentämisstrategiat, perheenjäsenten mahdollisuudet sairastua mielenterveysongelmiin (tarvittaessa), tukevaa neuvontaa sairauden/sairausriskin kanssa/sairauden haavoittuvuuden hallinnassa sekä tarvittaessa lähete tukiorganisaatioihin.
|
Yksi 1-2 tunnin mittainen kasvokkain tapahtuva geneettinen neuvontaistunto, johon kuuluu sertifioitu tai hallituskelpoinen geneettinen neuvonantaja, joka sisältää yksityiskohtaisen sukuhistorian dokumentoinnin, keskustelun seuraavista: mielenterveyssairauksien patogeneesin vaikuttajat, sairauden riskin vähentämisstrategiat, perheenjäsenten mahdollisuudet sairastua mielenterveysongelmiin (tarvittaessa), tukevaa neuvontaa sairauden/sairausriskin/sairauden haavoittuvuuden hallinnassa sekä tarvittaessa lähete tukiorganisaatioihin
Osallistujille tarjotaan yksi koulutusvihko, joka kertoo mielenterveyssairauksien syistä ja sairastuneiden omaisten mahdollisuuksista sairastua mielenterveysongelmiin.
|
|
Active Comparator: EB
Koulutusvihkonen: Osallistujille tarjotaan yksi koulutusvihkonen, joka tarjoaa tietoa mielenterveyssairauksien syistä ja sairastuneiden omaisten mahdollisuuksista sairastua mielenterveysongelmiin.
|
Yksi 1-2 tunnin mittainen kasvokkain tapahtuva geneettinen neuvontaistunto, johon kuuluu sertifioitu tai hallituskelpoinen geneettinen neuvonantaja, joka sisältää yksityiskohtaisen sukuhistorian dokumentoinnin, keskustelun seuraavista: mielenterveyssairauksien patogeneesin vaikuttajat, sairauden riskin vähentämisstrategiat, perheenjäsenten mahdollisuudet sairastua mielenterveysongelmiin (tarvittaessa), tukevaa neuvontaa sairauden/sairausriskin/sairauden haavoittuvuuden hallinnassa sekä tarvittaessa lähete tukiorganisaatioihin
Osallistujille tarjotaan yksi koulutusvihko, joka kertoo mielenterveyssairauksien syistä ja sairastuneiden omaisten mahdollisuuksista sairastua mielenterveysongelmiin.
|
|
Ei väliintuloa: WT
Odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tietoa
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
riskin käsitys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
stigma
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
havaittu hallinta
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: William Honer, MD, University of British Columbia
- Päätutkija: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Erin Michalak, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Catriona Hippman, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Skitsofrenia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Stigma
- Ohjaus
- Tietoa
- Skitsoaffektiivinen häiriö
- Riskin käsitys
- Geneettinen neuvonta
- perheenjäsenet
- Sisarusten vanhempi tai lapsi, jolla on skitsofrenia
- Sisarusvanhempi tai lapsi, jolla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Sisarusvanhempi tai lapsi, jolla on skitsoaffektiivinen häiriö
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H07-02706
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .