Impatto della consulenza genetica per le parenti di primo grado di individui con malattie mentali
21 novembre 2011 aggiornato da: University of British Columbia
Consulenza genetica per parenti di primo grado femminili di individui con malattie mentali: impatto sulla conoscenza, percezione del rischio, controllo percepito e stigma interiorizzato.
Le donne con un parente stretto che ha avuto malattie mentali come la schizofrenia, il disturbo bipolare o il disturbo schizoaffettivo spesso hanno una scarsa comprensione delle cause della malattia e sono spesso molto preoccupate per la possibilità che i loro figli possano essere affetti dalla stessa malattia. Spesso, a causa di questa paura, queste donne sane scelgono di non avere figli.
La consulenza genetica è un processo in cui le informazioni sulle cause delle malattie e sulle possibilità per i familiari di individui con queste malattie di essere colpiti in modo simile sono fornite in un ambiente di supporto da un professionista sanitario appositamente formato. Questo studio esaminerà se la consulenza genetica può ridurre la percezione del rischio e dello stigma e aumentare il controllo percepito e la conoscenza delle cause della malattia, tra le donne che hanno un parente di primo grado con una grave malattia mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recluteremo 75 donne che hanno un parente stretto con un grave disturbo psichiatrico (come definito sopra).
Ogni partecipante verrà randomizzato in uno dei 3 gruppi di dimensioni approssimativamente uguali: uno dei quali riceverà la consulenza genetica entro 1 mese dall'arruolamento (GC), un altro riceverà la brochure educativa entro 1 mese (EB) e l'ultimo verrà assegnato alla lista d'attesa (WT).
Dopo la randomizzazione (ma prima dell'intervento per i gruppi GC ed EB, ed entro 1 mese dall'arruolamento per il gruppo WT) raccoglieremo informazioni di base relative alle 4 misure di esito (rischio e controllo percepiti, stigma e conoscenza).
Valuteremo nuovamente le 4 misure di esito immediatamente dopo l'intervento per i gruppi GC ed EB.
Un ulteriore follow-up (per tutti i gruppi) sarà condotto due mesi dopo l'arruolamento (che è 1 mese dopo l'intervento per i gruppi GC ed EB).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5A 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Reserach Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fluente in inglese, e
- Avere un parente di primo grado con diagnosi di schizofrenia, disturbo bipolare o schizoaffettivo e
- Risiedere in BC ed essere in grado di partecipare a 3 visite di studio nell'arco di 1,5 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: G.C
Una sessione di consulenza genetica faccia a faccia della durata di 1-2 ore, con un consulente genetico certificato o idoneo al consiglio che coinvolgerà, documentazione di una storia familiare dettagliata, discussione di: i contributori alla patogenesi della malattia mentale, strategie di riduzione del rischio di malattia, possibilità per i membri della famiglia di sviluppare malattie mentali (se necessario), consulenza di supporto sulla convivenza con la malattia/rischio di malattia/gestione della vulnerabilità della malattia e rinvio a organizzazioni di supporto come richiesto.
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Una sessione di consulenza genetica faccia a faccia della durata di 1-2 ore, con un consulente genetico certificato o idoneo al consiglio che coinvolgerà, documentazione di una storia familiare dettagliata, discussione di: i contributori alla patogenesi della malattia mentale, strategie di riduzione del rischio di malattia, possibilità per i membri della famiglia di sviluppare malattie mentali (se necessario), consulenza di supporto sulla convivenza con la malattia/rischio di malattia/gestione della vulnerabilità della malattia e rinvio a organizzazioni di supporto come richiesto
Ai partecipanti verrà fornito un opuscolo educativo che fornisce informazioni sulle cause delle malattie mentali e sulle possibilità per i parenti delle persone affette di sviluppare malattie mentali.
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Comparatore attivo: EB
Opuscolo educativo: ai partecipanti verrà fornito un opuscolo educativo che fornisce informazioni sulle cause delle malattie mentali e sulle possibilità per i parenti delle persone affette di sviluppare malattie mentali
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Una sessione di consulenza genetica faccia a faccia della durata di 1-2 ore, con un consulente genetico certificato o idoneo al consiglio che coinvolgerà, documentazione di una storia familiare dettagliata, discussione di: i contributori alla patogenesi della malattia mentale, strategie di riduzione del rischio di malattia, possibilità per i membri della famiglia di sviluppare malattie mentali (se necessario), consulenza di supporto sulla convivenza con la malattia/rischio di malattia/gestione della vulnerabilità della malattia e rinvio a organizzazioni di supporto come richiesto
Ai partecipanti verrà fornito un opuscolo educativo che fornisce informazioni sulle cause delle malattie mentali e sulle possibilità per i parenti delle persone affette di sviluppare malattie mentali.
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Nessun intervento: PESO
Lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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conoscenza
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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percezione del rischio
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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stigma
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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controllo percepito
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: William Honer, MD, University of British Columbia
- Investigatore principale: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Erin Michalak, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Catriona Hippman, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Schizofrenia
- Disordine bipolare
- Stigma
- Controllo
- Conoscenza
- Disturbo schizoaffettivo
- Percezione del rischio
- Consulenza genetica
- membri della famiglia
- Genitore o figlio fratello con schizofrenia
- Genitore o figlio fratello con disturbo bipolare
- Genitore o figlio di pari livello con disturbo schizoaffettivo
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H07-02706
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