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Impact du conseil génétique pour les femmes apparentées au premier degré de personnes atteintes de maladie mentale

21 novembre 2011 mis à jour par: University of British Columbia

Conseil génétique pour les femmes apparentées au premier degré de personnes atteintes de maladie mentale : impact sur les connaissances, la perception du risque, le contrôle perçu et la stigmatisation intériorisée.

Les femmes dont un parent proche a souffert de maladies mentales telles que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou le trouble schizo-affectif ont souvent une mauvaise compréhension des causes de la maladie et sont souvent très inquiètes du risque que leurs enfants soient atteints de la même maladie. maladie. Souvent, à cause de cette peur, ces femmes en bonne santé choisissent de ne pas avoir d'enfants.

Le conseil génétique est un processus où des informations sur les causes des maladies et sur les risques pour les membres de la famille des personnes atteintes de ces maladies d'être affectés de la même manière sont fournies dans un environnement favorable par un professionnel de la santé spécialement formé. Cette étude examinera si le conseil génétique peut réduire les perceptions de risque et de stigmatisation, et accroître le contrôle perçu et les connaissances sur les causes de la maladie, chez les femmes qui ont un parent au premier degré atteint d'une maladie mentale grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous recruterons 75 femmes ayant un parent proche atteint d'un trouble psychiatrique majeur (tel que défini ci-dessus). Chaque participant sera randomisé dans l'un des 3 groupes de taille approximativement égale : dont l'un recevra un conseil génétique dans le mois suivant l'inscription (GC), un autre recevra la brochure éducative dans le mois suivant (EB), et le dernier se verra attribuer à la liste d'attente (WT). Après la randomisation (mais avant l'intervention pour les groupes GC et EB, et dans un délai d'un mois après l'inscription pour le groupe WT), nous recueillerons des informations de base concernant les 4 mesures de résultats (risque et contrôle perçus, stigmatisation et connaissances). Nous réévaluerons les 4 mesures de résultats immédiatement après l'intervention pour les groupes GC et EB. Un suivi supplémentaire (pour tous les groupes) sera effectué deux mois après l'inscription (soit 1 mois après l'intervention pour les groupes GC et EB).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5A 4H4
        • Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Reserach Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Anglais courant, et
  • Avoir un parent au premier degré atteint de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de trouble schizo-affectif, et
  • Résider en Colombie-Britannique et pouvoir assister à 3 visites d'étude sur 1,5 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CG
Une séance de conseil génétique en face à face d'une durée de 1 à 2 heures, avec un conseiller en génétique certifié ou éligible au conseil, qui comprendra la documentation d'une histoire familiale détaillée, une discussion sur : les contributeurs à la pathogenèse de la maladie mentale, les stratégies de réduction des risques de maladie, chances pour les membres de la famille de développer une maladie mentale (si nécessaire), des conseils de soutien concernant la vie avec la maladie/le risque de maladie/la gestion de la vulnérabilité à la maladie, et l'aiguillage vers des organismes de soutien au besoin.
Comportemental: Conseil génétique
Une séance de conseil génétique en face à face d'une durée de 1 à 2 heures, avec un conseiller en génétique certifié ou éligible au conseil, qui comprendra la documentation d'une histoire familiale détaillée, une discussion sur : les contributeurs à la pathogenèse de la maladie mentale, les stratégies de réduction des risques de maladie, les chances pour les membres de la famille de développer une maladie mentale (si nécessaire), des conseils de soutien concernant la vie avec la maladie/le risque de maladie/la gestion de la vulnérabilité à la maladie, et l'aiguillage vers des organismes de soutien au besoin
Comportemental: Conseil génétique
Un livret éducatif qui fournit des informations sur les causes des maladies mentales et les risques pour les proches des personnes touchées de développer une maladie mentale sera fourni aux participants.
Comparateur actif: BE
Livret éducatif : Un livret éducatif qui fournit des informations sur les causes des maladies mentales et les risques pour les proches des personnes touchées de développer une maladie mentale sera fourni aux participants.
Comportemental: Conseil génétique
Une séance de conseil génétique en face à face d'une durée de 1 à 2 heures, avec un conseiller en génétique certifié ou éligible au conseil, qui comprendra la documentation d'une histoire familiale détaillée, une discussion sur : les contributeurs à la pathogenèse de la maladie mentale, les stratégies de réduction des risques de maladie, les chances pour les membres de la famille de développer une maladie mentale (si nécessaire), des conseils de soutien concernant la vie avec la maladie/le risque de maladie/la gestion de la vulnérabilité à la maladie, et l'aiguillage vers des organismes de soutien au besoin
Comportemental: Conseil génétique
Un livret éducatif qui fournit des informations sur les causes des maladies mentales et les risques pour les proches des personnes touchées de développer une maladie mentale sera fourni aux participants.
Aucune intervention: WT
Liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
connaissance
Délai: immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
perception du risque
Délai: immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
stigmate
Délai: immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Contrôle perçu
Délai: immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: William Honer, MD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Erin Michalak, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Catriona Hippman, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2008

Première publication (Estimation)

14 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H07-02706

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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