Effekten av genetisk veiledning for kvinnelige førstegradsslektninger til personer med psykisk sykdom
21. november 2011 oppdatert av: University of British Columbia
Genetisk rådgivning for kvinnelige førstegradsslektninger til individer med psykiske lidelser: innvirkning på kunnskap, risikooppfatning, opplevd kontroll og internalisert stigma.
Kvinner med en nær slektning som har opplevd psykiske lidelser som schizofreni, bipolar lidelse eller schizoaffektiv lidelse har ofte dårlig forståelse av årsakene til sykdommen, og er ofte svært bekymret for sjansen for at eventuelle barn de har vil bli rammet av det samme. sykdom. Ofte, på grunn av denne frykten, velger disse friske kvinnene å ikke få barn.
Genetisk rådgivning er en prosess der informasjon om årsakene til sykdommer, og om sjansene for at familiemedlemmer til personer med disse sykdommene kan bli tilsvarende berørt, gis i et støttende miljø av et spesialutdannet helsepersonell. Denne studien skal undersøke om genetisk veiledning kan redusere oppfatninger om risiko og stigma, og øke opplevd kontroll og kunnskap om årsaker til sykdommen, blant kvinner som har en førstegradsslektning med en alvorlig psykisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi skal rekruttere 75 kvinner som har en nær slektning med en alvorlig psykiatrisk lidelse (som definert ovenfor).
Hver deltaker vil bli randomisert inn i en av 3 grupper av omtrent like store grupper: en av dem vil motta genetisk veiledning innen 1 måned etter innmelding (GC), en annen vil motta utdanningsbrosjyren innen 1 måned (EB), og den siste vil bli tildelt til venteliste (WT).
Etter randomisering (men før intervensjon for GC- og EB-grupper, og innen 1 måned etter innmelding til WT-gruppen) vil vi samle grunnleggende informasjon om de 4 utfallsmålene (opplevd risiko og kontroll, stigma og kunnskap).
Vi vil revurdere de 4 utfallsmålene umiddelbart etter intervensjon for GC- og EB-grupper.
En ytterligere oppfølging (for alle grupper) vil bli utført to måneder etter innmelding (som er 1 måned etter intervensjon for GC- og EB-grupper).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5A 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Reserach Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende i engelsk, og
- Har en førstegradsslektning diagnostisert med schizofreni, bipolar eller schizoaffektiv lidelse, og
- Bosatt i BC, og kunne delta på 3 studiebesøk over 1,5 måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GC
Én genetisk veiledning ansikt til ansikt av 1-2 timers varighet, med en styresertifisert eller styrekvalifisert genetisk rådgiver som vil involvere, dokumentasjon av en detaljert familiehistorie, diskusjon om: bidragsyterne til patogenesen av psykiske lidelser, strategier for reduksjon av sykdomsrisiko, sjanser for familiemedlemmer til å utvikle psykiske lidelser (hvis nødvendig), støttende rådgivning rundt å leve med sykdom/risiko for sykdom/håndtering av sykdomssårbarhet, og henvisning til støtteorganisasjoner etter behov.
|
Én genetisk veiledning ansikt til ansikt av 1-2 timers varighet, med en styresertifisert eller styrekvalifisert genetisk rådgiver som vil involvere, dokumentasjon av en detaljert familiehistorie, diskusjon om: bidragsyterne til patogenesen av psykiske lidelser, strategier for reduksjon av sykdomsrisiko, sjanser for familiemedlemmer til å utvikle psykiske lidelser (hvis nødvendig), støttende rådgivning rundt å leve med sykdom/risiko for sykdom/håndtering av sykdomssårbarhet, og henvisning til støtteorganisasjoner etter behov
Ett pedagogisk hefte som gir informasjon om årsaker til psykiske lidelser, og mulighetene for at pårørende til berørte personer kan utvikle psykiske lidelser, vil bli gitt til deltakerne.
|
|
Aktiv komparator: EB
Utdanningshefte: Ett opplæringshefte som gir informasjon om årsakene til psykiske lidelser, og sjansene for at pårørende til berørte personer kan utvikle psykiske lidelser, vil bli gitt til deltakerne
|
Én genetisk veiledning ansikt til ansikt av 1-2 timers varighet, med en styresertifisert eller styrekvalifisert genetisk rådgiver som vil involvere, dokumentasjon av en detaljert familiehistorie, diskusjon om: bidragsyterne til patogenesen av psykiske lidelser, strategier for reduksjon av sykdomsrisiko, sjanser for familiemedlemmer til å utvikle psykiske lidelser (hvis nødvendig), støttende rådgivning rundt å leve med sykdom/risiko for sykdom/håndtering av sykdomssårbarhet, og henvisning til støtteorganisasjoner etter behov
Ett pedagogisk hefte som gir informasjon om årsaker til psykiske lidelser, og mulighetene for at pårørende til berørte personer kan utvikle psykiske lidelser, vil bli gitt til deltakerne.
|
|
Ingen inngripen: WT
Venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kunnskap
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
risikooppfatning
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
stigma
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
opplevd kontroll
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: William Honer, MD, University of British Columbia
- Hovedetterforsker: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
- Studieleder: Erin Michalak, University of British Columbia
- Studieleder: Catriona Hippman, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H07-02706
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .