Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der genetischen Beratung für weibliche Verwandte ersten Grades von Personen mit psychischen Erkrankungen

21. November 2011 aktualisiert von: University of British Columbia

Genetische Beratung für weibliche Verwandte ersten Grades von Personen mit psychischen Erkrankungen: Auswirkungen auf Wissen, Risikowahrnehmung, wahrgenommene Kontrolle und verinnerlichte Stigmatisierung.

Frauen mit einem nahen Verwandten, der an psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie, bipolarer Störung oder schizoaffektiver Störung gelitten hat, haben oft ein schlechtes Verständnis für die Ursachen der Krankheit und sind oft sehr besorgt darüber, dass ihre Kinder davon betroffen sein könnten Erkrankung. Aus dieser Angst entscheiden sich diese gesunden Frauen oft dafür, keine Kinder zu bekommen.

Bei der genetischen Beratung handelt es sich um einen Prozess, bei dem in einem unterstützenden Umfeld von einer speziell ausgebildeten medizinischen Fachkraft Informationen über die Ursachen von Krankheiten und über die Chancen für Familienangehörige von Personen mit diesen Krankheiten, in ähnlicher Weise betroffen zu sein, bereitgestellt werden. In dieser Studie wird untersucht, ob genetische Beratung die Wahrnehmung von Risiko und Stigmatisierung verringern und die wahrgenommene Kontrolle und das Wissen über die Ursachen der Krankheit bei Frauen erhöhen kann, deren Verwandte ersten Grades an einer schweren psychischen Erkrankung leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden 75 Frauen rekrutieren, die einen nahen Verwandten mit einer schweren psychiatrischen Störung (wie oben definiert) haben. Jeder Teilnehmer wird in eine von drei etwa gleich großen Gruppen randomisiert: Eine davon erhält innerhalb eines Monats nach der Einschreibung (GC) eine genetische Beratung, eine andere erhält innerhalb eines Monats (EB) die Aufklärungsbroschüre und die letzte wird zugewiesen auf die Warteliste (WT). Nach der Randomisierung (jedoch vor der Intervention für GC- und EB-Gruppen und innerhalb eines Monats nach der Registrierung für die WT-Gruppe) werden wir Basisinformationen zu den 4 Ergebnismaßen (wahrgenommenes Risiko und Kontrolle, Stigmatisierung und Wissen) sammeln. Wir werden die 4 Ergebnismaße unmittelbar nach der Intervention für GC- und EB-Gruppen neu bewerten. Eine weitere Nachuntersuchung (für alle Gruppen) wird zwei Monate nach der Einschreibung durchgeführt (d. h. 1 Monat nach der Intervention für GC- und EB-Gruppen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5A 4H4
        • Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Reserach Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließend Englisch und
  • Bei einem Verwandten ersten Grades wurde Schizophrenie, bipolare Störung oder schizoaffektive Störung diagnostiziert
  • Wohnen Sie in BC und können Sie über einen Zeitraum von 1,5 Monaten an drei Studienbesuchen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GC
Eine persönliche genetische Beratungssitzung von 1–2 Stunden Dauer mit einem vom Vorstand zertifizierten oder vom Vorstand zugelassenen genetischen Berater, die die Dokumentation einer detaillierten Familiengeschichte, die Diskussion über Folgendes beinhaltet: die Mitwirkenden an der Pathogenese psychischer Erkrankungen, Strategien zur Reduzierung des Krankheitsrisikos, Chancen für Familienmitglieder, eine psychische Erkrankung zu entwickeln (falls erforderlich), unterstützende Beratung zum Leben mit einer Krankheit/Krankheitsrisiko/Umgang mit Krankheitsanfälligkeit und Überweisung an Unterstützungsorganisationen bei Bedarf.
Verhalten: Genetische Beratung
Eine persönliche genetische Beratungssitzung von 1–2 Stunden Dauer mit einem vom Vorstand zertifizierten oder vom Vorstand zugelassenen genetischen Berater, die die Dokumentation einer detaillierten Familiengeschichte, die Diskussion über Folgendes beinhaltet: die Mitwirkenden an der Pathogenese psychischer Erkrankungen, Strategien zur Reduzierung des Krankheitsrisikos, Chancen für Familienmitglieder, eine psychische Erkrankung zu entwickeln (falls erforderlich), unterstützende Beratung zum Leben mit einer Krankheit/Krankheitsrisiko/Umgang mit Krankheitsanfälligkeit und Überweisung an Unterstützungsorganisationen bei Bedarf
Verhalten: Genetische Beratung
Den Teilnehmern wird eine Aufklärungsbroschüre zur Verfügung gestellt, die über die Ursachen psychischer Erkrankungen und die Chancen für Angehörige betroffener Personen informiert, an einer psychischen Erkrankung zu erkranken.
Aktiver Komparator: EB
Aufklärungsbroschüre: Den Teilnehmern wird eine Aufklärungsbroschüre zur Verfügung gestellt, die Informationen über die Ursachen psychischer Erkrankungen und die Chancen für Angehörige betroffener Personen, an einer psychischen Erkrankung zu erkranken, liefert
Verhalten: Genetische Beratung
Eine persönliche genetische Beratungssitzung von 1–2 Stunden Dauer mit einem vom Vorstand zertifizierten oder vom Vorstand zugelassenen genetischen Berater, die die Dokumentation einer detaillierten Familiengeschichte, die Diskussion über Folgendes beinhaltet: die Mitwirkenden an der Pathogenese psychischer Erkrankungen, Strategien zur Reduzierung des Krankheitsrisikos, Chancen für Familienmitglieder, eine psychische Erkrankung zu entwickeln (falls erforderlich), unterstützende Beratung zum Leben mit einer Krankheit/Krankheitsrisiko/Umgang mit Krankheitsanfälligkeit und Überweisung an Unterstützungsorganisationen bei Bedarf
Verhalten: Genetische Beratung
Den Teilnehmern wird eine Aufklärungsbroschüre zur Verfügung gestellt, die über die Ursachen psychischer Erkrankungen und die Chancen für Angehörige betroffener Personen informiert, an einer psychischen Erkrankung zu erkranken.
Kein Eingriff: WT
Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Risikowahrnehmung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Stigma
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
wahrgenommene Kontrolle
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Studienleiter: William Honer, MD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
  • Studienleiter: Erin Michalak, University of British Columbia
  • Studienleiter: Catriona Hippman, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H07-02706

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren