fMRI u synkopy krevní fobie
7. ledna 2013 aktualizováno: Satish R. Raj, Vanderbilt University
Neurozobrazení u synkopy krevní fobie
Plánujeme studovat pacienty, kteří omdlí v reakci na pohled na krev, a porovnat je se zdravými subjekty, které ne.
Použijeme speciální typ MRI skenu (funkční MRI), abychom určili, zda existují rozdíly v aktivaci mozku v reakci na krvavé nebo krvavé obrazy, které se objevují předtím, než dojde k mdlobám.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dalším cílem studie je zjistit, zda rozdíly v osobnostních rysech mezi lidmi s krevní fóbií jsou spojeny s rozdíly v odpovědích na signál BOLD během fMRI.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-2195
- Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti s alespoň 1 předchozí synkopální epizodou v reakci na sledování krve
- Zdraví jedinci bez anamnézy synkopy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let věku
- 1. Anamnéza alespoň jedné synkopální epizody po vystavení krevnímu obrazu (skupina případů)
- Negativní močový těhotenský test v den studie
Kritéria vyloučení:
- Vazoaktivní léky (do 2 týdnů ode dne studie)
- antihypertenziva
- beta-blokátory
- vazokonstriktory
- Psychotropní léky (do 4 týdnů ode dne studie)
- Anamnéza užívání psychostimulancií nebo opiátů
- Anamnéza zneužívání nebo závislosti na alkoholu, benzodiazepinech nebo konopí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2
Zdravé kontrolní subjekty (kteří neomdlí při pohledu na krev)
|
Subjekty podstoupí funkční MRI sken hlavy trvající ~45 minut.
Budou se jim opakovaně promítat videoklipy krve, jiných nechutností nebo jsou neutrální.
|
|
1
Lidé, kteří omdlí při pohledu na krev
|
Subjekty podstoupí funkční MRI sken hlavy trvající ~45 minut.
Budou se jim opakovaně promítat videoklipy krve, jiných nechutností nebo jsou neutrální.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
signál fMRI BOLD
Časové okno: Bezprostřední
|
Bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice symptomů injekce krve
Časové okno: Jediná návštěva
|
Jediná návštěva
|
|
Stupnice znechucení (revidovaná)
Časové okno: Jedna návštěva
|
Jedna návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 080608
- NIH UL1 RR024975
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .