- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00715065
fMRI em Sangue Fobia Síncope
7 de janeiro de 2013 atualizado por: Satish R. Raj, Vanderbilt University
Neuroimagem na síncope de fobia de sangue
Planejamos estudar pacientes que desmaiam em resposta à visão de sangue e compará-los com indivíduos saudáveis que não desmaiam.
Vamos usar um tipo especial de ressonância magnética (ressonância magnética funcional) para determinar se há diferenças na ativação do cérebro em resposta à visão de imagens sangrentas ou sangrentas que ocorrem antes do desmaio.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Outro objetivo do estudo é determinar se as diferenças nos traços de personalidade entre pessoas com fobia de sangue estão ou não associadas a diferenças nas respostas do sinal BOLD durante fMRI.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-2195
- Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com pelo menos 1 episódio de síncope anterior em resposta à visualização de sangue
- Sujeitos saudáveis sem história de síncope
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 anos de idade
- 1. História de pelo menos um episódio de síncope após exposição à visualização de sangue (Grupo de casos)
- Teste de gravidez de urina negativo no dia do estudo
Critério de exclusão:
- Medicamentos vasoativos (dentro de 2 semanas do dia do estudo)
- anti-hipertensivos
- bloqueadores beta
- vasoconstritores
- Medicamentos psicotrópicos (dentro de 4 semanas do dia do estudo)
- Histórico de uso de psicoestimulantes ou opiáceos
- História de abuso ou dependência de álcool, benzodiazepínicos ou cannabis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
2
Sujeitos de controle saudáveis (que não desmaiam ao ver sangue)
|
Os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética funcional da cabeça com duração de aproximadamente 45 minutos.
Eles verão repetidamente videoclipes de sangue, outras coisas nojentas ou são neutros.
|
|
1
Pessoas que desmaiam ao ver sangue
|
Os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética funcional da cabeça com duração de aproximadamente 45 minutos.
Eles verão repetidamente videoclipes de sangue, outras coisas nojentas ou são neutros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sinal fMRI BOLD
Prazo: Imediato
|
Imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de sintomas de injeção de sangue
Prazo: Visita única
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Visita única
|
|
Escala de Desgosto (Revisada)
Prazo: Visita única
|
Visita única
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 080608
- NIH UL1 RR024975
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