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fMRI em Sangue Fobia Síncope

7 de janeiro de 2013 atualizado por: Satish R. Raj, Vanderbilt University

Neuroimagem na síncope de fobia de sangue

Planejamos estudar pacientes que desmaiam em resposta à visão de sangue e compará-los com indivíduos saudáveis ​​que não desmaiam. Vamos usar um tipo especial de ressonância magnética (ressonância magnética funcional) para determinar se há diferenças na ativação do cérebro em resposta à visão de imagens sangrentas ou sangrentas que ocorrem antes do desmaio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Outro objetivo do estudo é determinar se as diferenças nos traços de personalidade entre pessoas com fobia de sangue estão ou não associadas a diferenças nas respostas do sinal BOLD durante fMRI.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-2195
        • Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Pacientes com pelo menos 1 episódio de síncope anterior em resposta à visualização de sangue
  2. Sujeitos saudáveis ​​sem história de síncope

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-30 anos de idade
  • 1. História de pelo menos um episódio de síncope após exposição à visualização de sangue (Grupo de casos)
  • Teste de gravidez de urina negativo no dia do estudo

Critério de exclusão:

  • Medicamentos vasoativos (dentro de 2 semanas do dia do estudo)
  • anti-hipertensivos
  • bloqueadores beta
  • vasoconstritores
  • Medicamentos psicotrópicos (dentro de 4 semanas do dia do estudo)
  • Histórico de uso de psicoestimulantes ou opiáceos
  • História de abuso ou dependência de álcool, benzodiazepínicos ou cannabis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
2
Sujeitos de controle saudáveis ​​(que não desmaiam ao ver sangue)
Os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética funcional da cabeça com duração de aproximadamente 45 minutos. Eles verão repetidamente videoclipes de sangue, outras coisas nojentas ou são neutros.
1
Pessoas que desmaiam ao ver sangue
Os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética funcional da cabeça com duração de aproximadamente 45 minutos. Eles verão repetidamente videoclipes de sangue, outras coisas nojentas ou são neutros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sinal fMRI BOLD
Prazo: Imediato
Imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de sintomas de injeção de sangue
Prazo: Visita única
Visita única
Escala de Desgosto (Revisada)
Prazo: Visita única
Visita única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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