Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

fMRI in Bloedfobie Syncope

7 januari 2013 bijgewerkt door: Satish R. Raj, Vanderbilt University

Neuroimaging bij bloedfobie syncope

We zijn van plan patiënten te bestuderen die flauwvallen als reactie op het zien van bloed en ze te vergelijken met gezonde proefpersonen die dat niet doen. We gaan een speciaal type MRI-scan (functionele MRI) gebruiken om te bepalen of er verschillen zijn in hersenactivatie als reactie op het zien van bloederige of bloederige beelden die optreden voordat het flauwvallen optreedt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een ander doel van de studie is om te bepalen of verschillen in persoonlijkheidskenmerken tussen mensen met bloedfobie al dan niet verband houden met verschillen in BOLD-signaalreacties tijdens fMRI.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-2195
        • Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten met ten minste 1 eerdere syncope-episode als reactie op het bekijken van bloed
  2. Gezonde proefpersonen zonder voorgeschiedenis van syncope

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-30 jaar oud
  • 1. Geschiedenis van ten minste één syncope-episode na blootstelling aan kijkbloed (Case Group)
  • Negatieve urine zwangerschapstest op studiedag

Uitsluitingscriteria:

  • Vasoactieve medicijnen (binnen 2 weken na studiedag)
  • antihypertensiva
  • bètablokkers
  • vasoconstrictoren
  • Psychofarmaca (binnen 4 weken na studiedag)
  • Geschiedenis van gebruik van psychostimulantia of opioïden
  • Geschiedenis van misbruik of afhankelijkheid van alcohol, benzodiazepine of cannabis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
2
Gezonde controlepersonen (die niet flauwvallen bij het zien van bloed)
Procedure: fMRI-scan
Onderwerpen zullen een functionele MRI-scan van het hoofd ondergaan die ongeveer 45 minuten duurt. Ze zullen herhaaldelijk videoclips van bloed of andere walgelijke dingen te zien krijgen, of ze zijn neutraal.
1
Mensen die flauwvallen bij het zien van bloed
Procedure: fMRI-scan
Onderwerpen zullen een functionele MRI-scan van het hoofd ondergaan die ongeveer 45 minuten duurt. Ze zullen herhaaldelijk videoclips van bloed of andere walgelijke dingen te zien krijgen, of ze zijn neutraal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fMRI BOLD-signaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedinjectie Symptomen Schaal
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek
Eenmalig bezoek
Walgingsschaal (herzien)
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek
Eenmalig bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 080608
  • NIH UL1 RR024975

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren