- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00715065
fMRI i blodfobisynkope
7. januar 2013 opdateret af: Satish R. Raj, Vanderbilt University
Neuroimaging i blodfobisynkope
Vi planlægger at studere patienter, der besvimer som reaktion på synet af blod, og sammenligne dem med raske forsøgspersoner, der ikke gør det.
Vi kommer til at bruge en speciel type MR-scanning (funktionel MR) til at afgøre, om der er forskelle i hjerneaktivering som reaktion på at se blodige eller blodige billeder, der opstår, før besvimelsen opstår.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et andet formål med undersøgelsen er at bestemme, hvorvidt forskelle i personlighedstræk blandt mennesker med blodfobi er forbundet med forskelle i BOLD-signalresponser under fMRI.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-2195
- Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter med mindst 1 tidligere synkopal episode som reaktion på at se blod
- Sunde forsøgspersoner uden en historie med synkope
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år
- 1. Anamnese med mindst én synkopal episode efter eksponering for at se blod (Case Group)
- Negativ uringraviditetstest på studiedagen
Ekskluderingskriterier:
- Vasoaktiv medicin (inden for 2 uger efter studiedagen)
- antihypertensiva
- betablokkere
- vasokonstriktorer
- Psykotropiske lægemidler (inden for 4 uger efter studiedagen)
- Anamnese med psykostimulerende eller opiatbrug
- Anamnese med misbrug eller afhængighed af alkohol, benzodiazepin eller cannabis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2
Sunde kontrolpersoner (som ikke besvimer ved synet af blod)
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå en funktionel MR-scanning af hovedet, der varer ~45 minutter.
De vil gentagne gange blive vist videoklip af blod, andre ulækre ting, eller er neutrale.
|
|
1
Mennesker, der besvimer ved synet af blod
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå en funktionel MR-scanning af hovedet, der varer ~45 minutter.
De vil gentagne gange blive vist videoklip af blod, andre ulækre ting, eller er neutrale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fMRI BOLD-signal
Tidsramme: Umiddelbar
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodindsprøjtning Symptomer Skala
Tidsramme: Enkelt besøg
|
Enkelt besøg
|
|
Afsky-skala (revideret)
Tidsramme: Enkelt besøg
|
Enkelt besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2008
Først opslået (Skøn)
15. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 080608
- NIH UL1 RR024975
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .