- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00715065
ФМРТ при обмороке фобии крови
7 января 2013 г. обновлено: Satish R. Raj, Vanderbilt University
Нейровизуализация при обмороке фобии крови
Мы планируем изучить пациентов, которые теряют сознание при виде крови, и сравнить их со здоровыми людьми, у которых этого не происходит.
Мы собираемся использовать специальный тип МРТ (функциональная МРТ), чтобы определить, есть ли различия в активации мозга в ответ на кровавые или окровавленные изображения, которые происходят до обморока.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Другая цель исследования — определить, связаны ли различия в личностных чертах среди людей с боязнью крови с различиями в ответах на ЖИРНЫЙ сигнал во время фМРТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-2195
- Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с по крайней мере 1 предшествующим синкопальным эпизодом в ответ на осмотр крови
- Здоровые субъекты без обмороков в анамнезе
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- 1. В анамнезе по крайней мере один синкопальный эпизод при просмотре крови (группа случаев).
- Отрицательный тест мочи на беременность в день исследования
Критерий исключения:
- Вазоактивные препараты (в течение 2 недель после дня исследования)
- антигипертензивные
- бета-блокаторы
- сосудосуживающие средства
- Психотропные препараты (в течение 4 недель после учебного дня)
- История употребления психостимуляторов или опиатов
- Злоупотребление или зависимость от алкоголя, бензодиазепинов или каннабиса в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2
Здоровые субъекты контроля (которые не теряют сознание при виде крови)
|
Субъекты пройдут функциональное МРТ головы продолжительностью ~ 45 минут.
Им будут неоднократно показывать ролики с кровью, другими гадостями или относиться нейтрально.
|
|
1
Люди, теряющие сознание при виде крови
|
Субъекты пройдут функциональное МРТ головы продолжительностью ~ 45 минут.
Им будут неоднократно показывать ролики с кровью, другими гадостями или относиться нейтрально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
жирный сигнал фМРТ
Временное ограничение: Немедленный
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала симптомов инъекции крови
Временное ограничение: Разовое посещение
|
Разовое посещение
|
|
Шкала отвращения (пересмотренная)
Временное ограничение: Разовое посещение
|
Разовое посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 080608
- NIH UL1 RR024975
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .