- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00715065
fMRT bei Blutphobie-Synkope
7. Januar 2013 aktualisiert von: Satish R. Raj, Vanderbilt University
Neuroimaging bei Blutphobie-Synkope
Wir planen, Patienten zu untersuchen, die als Reaktion auf den Anblick von Blut in Ohnmacht fallen, und sie mit gesunden Probanden zu vergleichen, bei denen dies nicht der Fall ist.
Wir werden eine spezielle Art der MRT-Untersuchung (funktionelle MRT) verwenden, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Gehirnaktivierung als Reaktion auf das Sehen blutiger oder blutiger Bilder gibt, die vor dem Eintreten der Ohnmacht auftreten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein weiteres Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob Unterschiede in den Persönlichkeitsmerkmalen bei Menschen mit Blutphobie mit Unterschieden in den BOLD-Signalreaktionen während der fMRT zusammenhängen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-2195
- Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Patienten mit mindestens einer vorangegangenen Synkopenepisode als Reaktion auf die Blutuntersuchung
- Gesunde Probanden ohne Synkopen in der Vorgeschichte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alt
- 1. Vorgeschichte von mindestens einer Synkopenepisode nach Einwirkung von Blut (Fallgruppe)
- Negativer Urin-Schwangerschaftstest am Studientag
Ausschlusskriterien:
- Vasoaktive Medikamente (innerhalb von 2 Wochen nach dem Studientag)
- Antihypertensiva
- Betablocker
- Vasokonstriktoren
- Psychopharmaka (innerhalb von 4 Wochen nach dem Studientag)
- Vorgeschichte des Konsums von Psychostimulanzien oder Opiaten
- Vorgeschichte von Alkohol-, Benzodiazepin- oder Cannabismissbrauch oder -abhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
2
Gesunde Kontrollpersonen (die beim Anblick von Blut nicht ohnmächtig werden)
|
Die Probanden werden einer funktionellen MRT-Untersuchung des Kopfes unterzogen, die etwa 45 Minuten dauert.
Ihnen werden immer wieder Videoclips mit Blut oder anderen widerlichen Dingen gezeigt oder sie sind neutral.
|
1
Menschen, die beim Anblick von Blut ohnmächtig werden
|
Die Probanden werden einer funktionellen MRT-Untersuchung des Kopfes unterzogen, die etwa 45 Minuten dauert.
Ihnen werden immer wieder Videoclips mit Blut oder anderen widerlichen Dingen gezeigt oder sie sind neutral.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
fMRI BOLD-Signal
Zeitfenster: Sofort
|
Sofort
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Skala für Blutinjektionssymptome
Zeitfenster: Einzelbesuch
|
Einzelbesuch
|
Ekelskala (überarbeitet)
Zeitfenster: Einzelbesuch
|
Einzelbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 080608
- NIH UL1 RR024975
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur fMRT-Scan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAktiv, nicht rekrutierendGehirntumorVereinigte Staaten
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutierungSchizophrenie | Behandlungsresistente Schizophrenie | Akustische HalluzinationVereinigte Staaten
-
University of PittsburghAbgeschlossen
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenDepressionVereinigte Staaten
-
University of Electronic Science and Technology...Abgeschlossen
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutierung
-
University of Heidelberg Medical CenterAbgeschlossenBinge-Eating-Störung | EssgewohnheitenDeutschland
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutierungKognitive Beeinträchtigung | Typ 2 Diabetes | Alzheimer ErkrankungChina
-
Karolinska InstitutetUnbekanntAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung | Gesunde Kontrollen | Emotionale Instabilität Persönlichkeitsstörung (Borderline-Persönlichkeitsstörung)