IRMf en el síncope por fobia a la sangre
7 de enero de 2013 actualizado por: Satish R. Raj, Vanderbilt University
Neuroimagen en el síncope por fobia a la sangre
Planeamos estudiar pacientes que se desmayan en respuesta a la vista de sangre y compararlos con sujetos sanos que no lo hacen.
Vamos a utilizar un tipo especial de resonancia magnética (RM funcional) para determinar si hay diferencias en la activación cerebral en respuesta a ver imágenes sangrientas o sangrientas que ocurren antes de que ocurra el desmayo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Otro objetivo del estudio es determinar si las diferencias en los rasgos de personalidad entre las personas con fobia a la sangre están asociadas con diferencias en las respuestas de la señal BOLD durante la resonancia magnética funcional.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-2195
- Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes con al menos 1 episodio sincopal previo en respuesta a ver sangre
- Sujetos sanos sin antecedentes de síncope
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años de edad
- 1. Historia de al menos un episodio sincopal tras la exposición a ver sangre (Grupo de casos)
- Prueba de embarazo en orina negativa el día del estudio
Criterio de exclusión:
- Medicamentos vasoactivos (dentro de las 2 semanas del día del estudio)
- antihipertensivos
- bloqueadores beta
- vasoconstrictores
- Medicamentos psicotrópicos (dentro de las 4 semanas del día del estudio)
- Antecedentes de uso de psicoestimulantes u opiáceos
- Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol, benzodiazepinas o cannabis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
2
Sujetos de control sanos (que no se desmayan al ver sangre)
|
Los sujetos se someterán a una resonancia magnética funcional de la cabeza que durará ~ 45 minutos.
Se les mostrarán repetidamente videoclips de sangre, otras cosas repugnantes, o son neutrales.
|
|
1
Personas que se desmayan al ver sangre.
|
Los sujetos se someterán a una resonancia magnética funcional de la cabeza que durará ~ 45 minutos.
Se les mostrarán repetidamente videoclips de sangre, otras cosas repugnantes, o son neutrales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
señal de resonancia magnética funcional en negrita
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de síntomas de inyección de sangre
Periodo de tiempo: Visita única
|
Visita única
|
|
Escala de repugnancia (revisada)
Periodo de tiempo: Visita única
|
Visita única
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 080608
- NIH UL1 RR024975
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .