- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00715065
fMRI nella sincope da fobia del sangue
7 gennaio 2013 aggiornato da: Satish R. Raj, Vanderbilt University
Neuroimaging nella sincope da fobia del sangue
Abbiamo in programma di studiare pazienti che svengono in risposta alla vista del sangue e confrontarli con soggetti sani che non lo fanno.
Useremo un tipo speciale di scansione MRI (MRI funzionale) per determinare se ci sono differenze nell'attivazione del cervello in risposta alla visione di immagini sanguinanti o cruente che si verificano prima che si verifichi lo svenimento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un altro obiettivo dello studio è determinare se le differenze nei tratti di personalità tra le persone con fobia del sangue siano associate o meno alle differenze nelle risposte del segnale BOLD durante la fMRI.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-2195
- Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti con almeno 1 precedente episodio sincopale in risposta alla visione del sangue
- Soggetti sani senza una storia di sincope
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-30 anni
- 1. Storia di almeno un episodio sincopale in seguito all'esposizione alla visione del sangue (Gruppo di casi)
- Test di gravidanza sulle urine negativo il giorno dello studio
Criteri di esclusione:
- Farmaci vasoattivi (entro 2 settimane dal giorno dello studio)
- antipertensivi
- beta bloccanti
- vasocostrittori
- Farmaci psicotropi (entro 4 settimane dal giorno dello studio)
- Storia di uso di psicostimolanti o oppiacei
- Storia di abuso o dipendenza da alcol, benzodiazepine o cannabis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
2
Soggetti di controllo sani (che non svengono alla vista del sangue)
|
I soggetti saranno sottoposti a una scansione MRI funzionale della testa della durata di circa 45 minuti.
Verranno ripetutamente mostrati video clip di sangue, altre cose disgustose o sono neutrali.
|
|
1
Persone che svengono alla vista del sangue
|
I soggetti saranno sottoposti a una scansione MRI funzionale della testa della durata di circa 45 minuti.
Verranno ripetutamente mostrati video clip di sangue, altre cose disgustose o sono neutrali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Segnale fMRI BOLD
Lasso di tempo: Immediato
|
Immediato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala dei sintomi delle iniezioni di sangue
Lasso di tempo: Visita singola
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Visita singola
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|
Scala del disgusto (rivista)
Lasso di tempo: Visita singola
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Visita singola
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 080608
- NIH UL1 RR024975
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