- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00715065
fMRI i blodfobisynkope
7. januar 2013 oppdatert av: Satish R. Raj, Vanderbilt University
Nevroimaging i blodfobisynkope
Vi planlegger å studere pasienter som besvimer som svar på synet av blod og sammenligne dem med friske personer som ikke gjør det.
Vi skal bruke en spesiell type MR-skanning (funksjonell MR) for å finne ut om det er forskjeller i hjerneaktivering som respons på å se blodige eller blodige bilder som oppstår før besvimelsen inntreffer.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et annet mål med studien er å finne ut om forskjeller i personlighetstrekk blant personer med blodfobi er assosiert med forskjeller i BOLD-signalresponser under fMRI.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-2195
- Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med minst 1 tidligere synkopal episode som respons på å se på blod
- Friske personer uten en historie med synkope
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år
- 1. Historie med minst én synkopal episode ved eksponering for seende blod (Case Group)
- Negativ uringraviditetstest på studiedagen
Ekskluderingskriterier:
- Vasoaktive medisiner (innen 2 uker etter studiedagen)
- antihypertensiva
- betablokkere
- vasokonstriktorer
- Psykotrope medisiner (innen 4 uker etter studiedagen)
- Anamnese med psykostimulerende eller opiatbruk
- Anamnese med misbruk eller avhengighet av alkohol, benzodiazepiner eller cannabis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
2
Friske kontrollpersoner (som ikke besvimer ved synet av blod)
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå en funksjonell MR-skanning av hodet som varer ~45 minutter.
De vil gjentatte ganger bli vist videoklipp av blod, andre ekle ting, eller er nøytrale.
|
|
1
Folk som besvimer ved syn av blod
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå en funksjonell MR-skanning av hodet som varer ~45 minutter.
De vil gjentatte ganger bli vist videoklipp av blod, andre ekle ting, eller er nøytrale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fMRI BOLD-signal
Tidsramme: Umiddelbar
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodinjeksjon Symptomer Skala
Tidsramme: Enkelt besøk
|
Enkelt besøk
|
|
Avsky-skala (revidert)
Tidsramme: Enkelt besøk
|
Enkelt besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 080608
- NIH UL1 RR024975
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .