- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00715065
fMRI w omdleniu z powodu fobii krwi
7 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Satish R. Raj, Vanderbilt University
Neuroobrazowanie w omdleniach związanych z fobią krwi
Planujemy zbadać pacjentów, którzy mdleją w odpowiedzi na widok krwi i porównać ich ze zdrowymi osobami, które tego nie robią.
Zamierzamy użyć specjalnego rodzaju skanu MRI (funkcjonalnego MRI), aby określić, czy istnieją różnice w aktywacji mózgu w odpowiedzi na zobaczenie krwawych lub krwawych obrazów, które pojawiają się przed wystąpieniem omdlenia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolejnym celem badania jest ustalenie, czy różnice w cechach osobowości wśród osób z fobią krwi są związane z różnicami w odpowiedziach sygnału BOLD podczas fMRI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-2195
- Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z co najmniej 1 wcześniejszym epizodem omdlenia w odpowiedzi na oglądanie krwi
- Osoby zdrowe bez historii omdleń
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat
- 1. Historia co najmniej jednego epizodu omdlenia po ekspozycji na krew (grupa przypadków)
- Negatywny test ciążowy z moczu w dniu badania
Kryteria wyłączenia:
- Leki wazoaktywne (w ciągu 2 tygodni od dnia badania)
- leki przeciwnadciśnieniowe
- beta-blokery
- zwężające naczynia krwionośne
- Leki psychotropowe (w ciągu 4 tygodni od dnia badania)
- Historia używania środków psychostymulujących lub opiatów
- Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu, benzodiazepin lub konopi indyjskich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
2
Osoby zdrowe (które nie mdleją na widok krwi)
|
Badani zostaną poddani czynnościowemu rezonansowi magnetycznemu głowy trwającemu około 45 minut.
Będą im wielokrotnie pokazywane klipy wideo z krwią, innymi obrzydliwymi rzeczami lub są neutralne.
|
|
1
Ludzie, którzy mdleją na widok krwi
|
Badani zostaną poddani czynnościowemu rezonansowi magnetycznemu głowy trwającemu około 45 minut.
Będą im wielokrotnie pokazywane klipy wideo z krwią, innymi obrzydliwymi rzeczami lub są neutralne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
fMRI BOLD sygnał
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala objawów wstrzyknięcia krwi
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta
|
Pojedyncza wizyta
|
|
Skala wstrętu (poprawiona)
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta
|
Pojedyncza wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080608
- NIH UL1 RR024975
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .