- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00718198
Účinky lůžkového inzulínového protokolu založeného na počítačovém vstupu lékaře (CPOE) na glykemické výsledky
22. listopadu 2023 aktualizováno: Yannis Guerra, Cook County Health
Tato studie je retrospektivní průřezovou studií na jednom pracovišti, kde zkoušející porovnávali diabetické pacienty přijaté do Lékařských služeb od března do dubna 2006 (před zavedením CPOE) s pacienty přijatými od října do listopadu 2007 (jeden rok po zavedení CPOE).
Pro srovnání mezi skupinami byly získány hodnoty glukózy v kapilární krvi, hemoglobin AIC, profil léčby diabetu a demografická data.
Vyšetřovatelé předpokládali, že počítačový protokol, který klade důraz na bazální bolus a korekční příkazy inzulinu a vylučuje posuvnou stupnici, ve spojení s ošetřovatelským personálem, zlepšuje výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je retrospektivní průřezovou studií na jedné instituci, kde výzkumníci porovnávali diabetické pacienty přijaté do Lékařských služeb od března do dubna 2006 (před zavedením CPOE) s pacienty přijatými od října do listopadu 2007 (jeden rok po zavedení CPOE).
Pro srovnání mezi skupinami byly získány hodnoty glukózy v kapilární krvi, hemoglobin AIC, profil léčby diabetu a demografická data.
Vyšetřovatelé předpokládali, že počítačový protokol, který klade důraz na bazální bolus a korekční inzulinové příkazy a vylučuje posuvnou stupnici, ve spojení s ošetřovatelským personálem, zlepšuje výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
413
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetičtí pacienti přijati do Lékařských služeb
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Diabetes Mellitus
Kritéria vyloučení:
- Přijato do nelékařských nemocničních služeb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předprotokolová skupina
Skupina přijata 1 (jeden) měsíc před provedením změn protokolu CPOE
|
|
Postprotokolová skupina
Skupina přijata 1 (jeden) rok po provedení změn protokolu CPOE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná lůžková glukóza
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
Výchozí glukóza
|
Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento normoglykemických (70 až 150 mg/dl) paciento-dnů
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
Procento dní hospitalizace na cílové hodnotě glukózy
|
Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
|
Procento hyperglykemických pacientských dnů
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
Procento dní hospitalizace nad cílovou hodnotou glukózy
|
Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
|
Procento pacientských dnů s glukózou nižší než 70 mg/dl
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
Procento dní hospitalizace pod cílovou hodnotou glukózy
|
Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
|
Procento pacientů s hospitalizovanou nebo nedávnou (méně než 6 měsíců) hemoglobinovou AIC
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
Procento pacientů s nedávnou A1c
|
Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
Počet dní hospitalizace
|
Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
|
Distribuce perorálního hypoglykemického použití
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
Míra užívání perorálních léků na diabetes
|
Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
|
Rozdělení typu použité inzulínové terapie
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
Míra použití inzulínu
|
Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
|
Procento pacientských dnů s těžkou hypoglykémií
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
Procento pacientských dnů s glukózou pod 55 mg/dl
|
Ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yannis S Guerra, MD, Rush University Hospital/John H Stroger Jr. Hospital
- Studijní židle: Krishna Das, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studijní židle: Pete Antonopoulos, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studijní židle: Irene Benson, RN, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studijní židle: Shane Borkowski, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studijní židle: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studijní židle: Melanie Gordon, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studijní židle: Betsy Palal, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studijní židle: Joana Witsil, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Ředitel studie: Evelyn Lacuesta, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-063 JHSEndo01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .