- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00718198
Auswirkungen eines CPOE-basierten stationären Insulinprotokolls (Computerized Physician Order Entry) auf glykämische Ergebnisse
22. November 2023 aktualisiert von: Yannis Guerra, Cook County Health
Diese Studie ist eine retrospektive Querschnittsstudie an einer Einrichtung, in der die Forscher Diabetiker, die von März bis April 2006 (vor der Implementierung von CPOE) in medizinische Dienste aufgenommen wurden, mit Patienten verglichen, die von Oktober bis November 2007 (ein Jahr nach Implementierung von CPOE) aufgenommen wurden.
Kapillarblutglukosewerte, Hämoglobin-AIC, Diabetes-Medikamentenprofil und demografische Daten wurden zum Vergleich zwischen den Gruppen erhalten.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein computerbasiertes Protokoll, das Basal-Bolus- und Korrekturinsulin-Verordnungen betont und Gleitskalen ausschließt, in Verbindung mit der Pflegepersonalinservierung die Ergebnisse verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Querschnittsstudie an einer Einrichtung, in der die Forscher Diabetiker verglichen, die von März bis April 2006 (vor der Einführung von CPOE) in die medizinischen Dienste aufgenommen wurden, mit Patienten, die von Oktober bis November 2007 (ein Jahr nach der Einführung von CPOE) aufgenommen wurden.
Zum Vergleich zwischen den Gruppen wurden kapillare Blutzuckerwerte, Hämoglobin-AIC, Diabetes-Medikamentenprofil und demografische Daten erhoben.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein computergestütztes Protokoll, das den Schwerpunkt auf Basal-Bolus- und Korrekturinsulin-Anordnungen legt und Gleitskalen ausschließt, in Verbindung mit der Betreuung durch das Pflegepersonal die Ergebnisse verbessert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
413
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetiker, die in den medizinischen Dienst aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Diabetes mellitus
Ausschlusskriterien:
- Zugelassen zu nichtmedizinischen Krankenhausdiensten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Vorprotokollgruppe
Die Gruppe wurde 1 (einen) Monat vor der Änderung des CPOE-Protokolls aufgenommen
|
Post-Protokoll-Gruppe
Die Gruppe wurde 1 (ein) Jahr nach der Änderung des CPOE-Protokolls aufgenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittlere stationäre Glukose
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Grundglukose
|
Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der normoglykämischen (70 bis 150 mg/dl) Patiententage
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Prozentsatz der stationären Tage bei Erreichen des Glukoseziels
|
Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Prozentsatz der hyperglykämischen Patiententage
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Prozentsatz der stationären Tage über dem Glukosezielwert
|
Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Prozentsatz der Patiententage mit Glukosewerten unter 70 mg/dl
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Prozentsatz der stationären Tage unter dem Glukosezielwert
|
Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Prozentsatz der Patienten mit stationärer oder kürzlich (weniger als 6 Monate) Hämoglobin-AIC
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Prozentsatz der Patienten mit kürzlich aufgetretenem A1c
|
Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Anzahl der stationären Tage
|
Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Verteilung der oralen hypoglykämischen Anwendung
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Rate der Einnahme von oralen Diabetes-Medikamenten
|
Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Verteilung der Art der verwendeten Insulintherapie
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Rate des Insulinverbrauchs
|
Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Prozentsatz der Patiententage mit schwerer Hypoglykämie
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Prozentsatz der Patiententage mit Glukose unter 55 mg/dl
|
Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yannis S Guerra, MD, Rush University Hospital/John H Stroger Jr. Hospital
- Studienstuhl: Krishna Das, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studienstuhl: Pete Antonopoulos, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studienstuhl: Irene Benson, RN, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studienstuhl: Shane Borkowski, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studienstuhl: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studienstuhl: Melanie Gordon, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studienstuhl: Betsy Palal, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studienstuhl: Joana Witsil, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studienleiter: Evelyn Lacuesta, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-063 JHSEndo01
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