- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00718198
Wpływ skomputeryzowanego wprowadzania zleceń lekarskich (CPOE) na podstawie protokołu insuliny dla pacjentów szpitalnych na wyniki glikemii
22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yannis Guerra, Cook County Health
Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem przekrojowym prowadzonym w jednej instytucji, w którym badacze porównali pacjentów z cukrzycą przyjętych do placówek medycznych w okresie od marca do kwietnia 2006 r. (przed wprowadzeniem CPOE) z pacjentami przyjętymi w okresie od października do listopada 2007 r. (rok po wprowadzeniu CPOE).
Uzyskano wartości glukozy we krwi włośniczkowej, AIC hemoglobiny, profil leków przeciwcukrzycowych i dane demograficzne w celu porównania między grupami.
Badacze postawili hipotezę, że protokół komputerowy, który kładzie nacisk na dawki insuliny typu basal-bolus i korekcyjne oraz wyklucza skalę ruchomą, w połączeniu z obsługą personelu pielęgniarskiego, poprawia wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to jest retrospektywnym badaniem przekrojowym prowadzonym w jednej placówce, w którym badacze porównali pacjentów z cukrzycą przyjętych do placówek medycznych w okresie marzec-kwiecień 2006 r. (przed wdrożeniem CPOE) z pacjentami przyjętymi w okresie październik-listopad 2007 r. (rok po wdrożeniu CPOE).
W celu porównania pomiędzy grupami uzyskano wartości glukozy we krwi włośniczkowej, AIC hemoglobiny, profil leków przeciwcukrzycowych i dane demograficzne.
Badacze postawili hipotezę, że protokół komputerowy, który kładzie nacisk na kolejność podawania insuliny bazowej i bolusa oraz wyklucza skalę płynną, w połączeniu z opieką personelu pielęgniarskiego, poprawia wyniki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
413
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą przyjmowani do usług medycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęty do niemedycznych usług szpitalnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa przedprotokołowa
Grupa została przyjęta na 1 (jeden) miesiąc przed wprowadzeniem zmian w protokole CPOE
|
Grupa poprotokołowa
Grupa przyjęła 1 (jeden) rok po wprowadzeniu zmian w protokole CPOE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia glukoza u pacjenta szpitalnego
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Bazowa glukoza
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent normoglikemii (70 do 150 mg/dl) pacjentodni
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Procent dni hospitalizacji przy docelowym poziomie glukozy
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Odsetek dni pacjentów z hiperglikemią
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Odsetek dni hospitalizacji powyżej docelowej wartości glukozy
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Odsetek dni pacjenta z poziomem glukozy poniżej 70 mg/dl
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Odsetek dni hospitalizacji poniżej docelowej wartości glukozy
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Odsetek pacjentów z hospitalizowanym lub niedawno (mniej niż 6 miesięcy) AIC hemoglobiny
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Odsetek pacjentów ze świeżym A1c
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Liczba dni hospitalizacji
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Dystrybucja stosowania doustnych leków hipoglikemizujących
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Wskaźnik stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Rozkład rodzaju stosowanej insulinoterapii
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Tempo stosowania insuliny
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Odsetek dni pacjentów z ciężką hipoglikemią
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Procent dni pacjentów ze stężeniem glukozy poniżej 55 mg/dl
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yannis S Guerra, MD, Rush University Hospital/John H Stroger Jr. Hospital
- Krzesło do nauki: Krishna Das, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Krzesło do nauki: Pete Antonopoulos, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Krzesło do nauki: Irene Benson, RN, John H. Stroger Jr. Hospital
- Krzesło do nauki: Shane Borkowski, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Krzesło do nauki: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Krzesło do nauki: Melanie Gordon, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Krzesło do nauki: Betsy Palal, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Krzesło do nauki: Joana Witsil, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Dyrektor Studium: Evelyn Lacuesta, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-063 JHSEndo01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada