Efectos de un protocolo de insulina para pacientes hospitalizados basado en la entrada computarizada de órdenes médicas (CPOE) sobre los resultados glucémicos
22 de noviembre de 2023 actualizado por: Yannis Guerra, Cook County Health
Este estudio es un estudio transversal retrospectivo en una institución, donde los investigadores compararon pacientes diabéticos admitidos en los Servicios de Medicina entre marzo y abril de 2006 (antes de que se implementara el CPOE) con pacientes ingresados entre octubre y noviembre de 2007 (un año después de la implementación del CPOE).
Se obtuvieron valores de glucosa en sangre capilar, hemoglobina AIC, perfil de medicamentos para la diabetes y datos demográficos para comparar entre grupos.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que un protocolo basado en computadora que enfatiza las órdenes de insulina basal-bolo y correccional y excluye la escala móvil, junto con el personal de enfermería en el servicio, mejora los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio transversal retrospectivo en una institución, donde los investigadores compararon pacientes diabéticos admitidos en los Servicios de Medicina de marzo a abril de 2006 (antes de que se implementara el CPOE) con pacientes ingresados de octubre a noviembre de 2007 (un año después de la implementación del CPOE).
Se obtuvieron valores de glucosa en sangre capilar, hemoglobina AIC, perfil de medicación para la diabetes y datos demográficos para comparar entre grupos.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que un protocolo basado en computadora que enfatiza las órdenes de insulina en bolo basal y correccional y excluye la escala móvil, en conjunto con el personal de enfermería, mejora los resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
413
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diabéticos ingresados en Servicios de Medicina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Diabetes Mellitus
Criterio de exclusión:
- Admitido en Servicios Hospitalarios No Medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo previo al protocolo
Grupo ingresado 1 (un) mes antes de que se realizaran los cambios en el protocolo CPOE
|
|
Grupo post-protocolo
Grupo ingresado 1 (un) año después de que se realizaron cambios en el protocolo CPOE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa media en pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
Glucosa basal
|
Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes-día normoglucémicos (70 a 150 mg/dl)
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
Porcentaje de días de internación en el objetivo de glucosa
|
Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
|
Porcentaje de días-paciente con hiperglucemia
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
Porcentaje de días de internación por encima del objetivo de glucosa
|
Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
|
Porcentaje de días-paciente con glucosa inferior a 70 mg/dl
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
Porcentaje de días de internación por debajo del objetivo de glucosa
|
Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
|
Porcentaje de pacientes con hemoglobina AIC hospitalizada o reciente (menos de 6 meses)
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
Porcentaje de pacientes con A1c reciente
|
Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
Número de días de internación
|
Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
|
Distribución del uso de hipoglucemiantes orales.
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
Tasa de uso de medicamentos orales para la diabetes
|
Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
|
Distribución del tipo de terapia con insulina utilizada.
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
Tasa de uso de insulina
|
Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
|
Porcentaje de días-paciente con hipoglucemia grave
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
Porcentaje de días-paciente con glucosa por debajo de 55 mg/dL
|
Desde el día del ingreso al hospital hasta el día del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yannis S Guerra, MD, Rush University Hospital/John H Stroger Jr. Hospital
- Silla de estudio: Krishna Das, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Silla de estudio: Pete Antonopoulos, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Silla de estudio: Irene Benson, RN, John H. Stroger Jr. Hospital
- Silla de estudio: Shane Borkowski, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Silla de estudio: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Silla de estudio: Melanie Gordon, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Silla de estudio: Betsy Palal, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Silla de estudio: Joana Witsil, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Director de estudio: Evelyn Lacuesta, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-063 JHSEndo01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .