- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00718198
Влияние компьютеризированного протокола врачебного назначения (CPOE) на основе инсулинового протокола для стационарных пациентов на гликемические результаты
22 ноября 2023 г. обновлено: Yannis Guerra, Cook County Health
Это исследование представляет собой ретроспективное перекрестное исследование в одном учреждении, в котором исследователи сравнивали пациентов с диабетом, поступивших в медицинские службы в период с марта по апрель 2006 г. (до внедрения CPOE), с пациентами, поступившими в период с октября по ноябрь 2007 г. (через год после внедрения CPOE).
Для сравнения между группами были получены значения глюкозы в капиллярной крови, AIC гемоглобина, профиль лекарств от диабета и демографические данные.
Исследователи предположили, что компьютеризированный протокол, в котором особое внимание уделяется базально-болюсному и корректирующему дозам инсулина и исключается скользящая шкала, в сочетании с обслуживающим персоналом, улучшает результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой ретроспективное перекрестное исследование в одном учреждении, в котором исследователи сравнивали пациентов с диабетом, поступивших в медицинские учреждения с марта по апрель 2006 г. (до внедрения CPOE), с пациентами, госпитализированными в октябре-ноябре 2007 г. (через год после внедрения CPOE).
Для сравнения между группами были получены значения уровня глюкозы в капиллярной крови, AIC гемоглобина, профиль лечения диабета и демографические данные.
Исследователи предположили, что компьютерный протокол, в котором особое внимание уделяется базис-болюсному и коррекционному назначению инсулина и исключает скользящую шкалу, в сочетании с обслуживанием сестринского персонала, улучшает результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
413
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные сахарным диабетом, госпитализированные в медицинские службы
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика сахарного диабета
Критерий исключения:
- Допущен к немедицинским больничным услугам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Предварительная протокольная группа
Группа поступила за 1 (один) месяц до внесения изменений в протокол CPOE.
|
|
Постпротокольная группа
Группа поступила через 1 (один) год после внесения изменений в протокол CPOE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний уровень глюкозы в стационаре
Временное ограничение: Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
Исходный уровень глюкозы
|
Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент нормогликемических (от 70 до 150 мг/дл) пациенто-дней
Временное ограничение: Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
Процент дней пребывания в стационаре при достижении целевого уровня глюкозы
|
Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
|
Процент пациенто-дней с гипергликемией
Временное ограничение: Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
Процент дней пребывания в стационаре с превышением целевого показателя уровня глюкозы
|
Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
|
Процент койко-дней с уровнем глюкозы менее 70 мг/дл
Временное ограничение: Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
Процент дней пребывания в стационаре ниже целевого показателя уровня глюкозы
|
Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
|
Процент пациентов с стационарным или недавним (менее 6 месяцев) АИК гемоглобина
Временное ограничение: Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
Процент пациентов с недавним A1c
|
Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
Количество дней стационарного лечения
|
Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
|
Распределение пероральных сахароснижающих средств
Временное ограничение: Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
Частота использования пероральных лекарств от диабета
|
Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
|
Распределение типов используемой инсулинотерапии
Временное ограничение: Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
Скорость использования инсулина
|
Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
|
Процент пациенто-дней с тяжелой гипогликемией
Временное ограничение: Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
Процент койко-дней с уровнем глюкозы ниже 55 мг/дл
|
Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yannis S Guerra, MD, Rush University Hospital/John H Stroger Jr. Hospital
- Учебный стул: Krishna Das, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Учебный стул: Pete Antonopoulos, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Учебный стул: Irene Benson, RN, John H. Stroger Jr. Hospital
- Учебный стул: Shane Borkowski, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Учебный стул: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Учебный стул: Melanie Gordon, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Учебный стул: Betsy Palal, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Учебный стул: Joana Witsil, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Директор по исследованиям: Evelyn Lacuesta, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-063 JHSEndo01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .