- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00718198
Effetti di un protocollo insulinico ospedaliero basato su CPOE (Computerized Physician Order Entry) sugli esiti glicemici
22 novembre 2023 aggiornato da: Yannis Guerra, Cook County Health
Questo studio è uno studio trasversale retrospettivo presso un istituto, in cui i ricercatori hanno confrontato i pazienti diabetici ricoverati presso i servizi di medicina da marzo-aprile 2006 (prima dell'implementazione del CPOE) con i pazienti ricoverati da ottobre-novembre 2007 (un anno dopo l'implementazione del CPOE).
Sono stati ottenuti i valori della glicemia capillare, l'emoglobina AIC, il profilo dei farmaci per il diabete e i dati demografici per il confronto tra i gruppi.
I ricercatori hanno ipotizzato che un protocollo basato su computer che enfatizzi il basal-bolus e gli ordini di insulina correttiva ed escluda la scala mobile, in combinazione con l'assistenza del personale infermieristico, migliori i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio trasversale retrospettivo condotto presso un istituto, in cui i ricercatori hanno confrontato i pazienti diabetici ricoverati presso i servizi medici da marzo-aprile 2006 (prima dell'implementazione del CPOE) con i pazienti ricoverati da ottobre-novembre 2007 (un anno dopo l'implementazione del CPOE).
Sono stati ottenuti i valori della glicemia capillare, l'AIC dell'emoglobina, il profilo dei farmaci per il diabete e i dati demografici per il confronto tra i gruppi.
I ricercatori hanno ipotizzato che un protocollo computerizzato che enfatizza il bolo basale e le prescrizioni di insulina correttiva ed esclude la scala mobile, in combinazione con l'assistenza del personale infermieristico, migliora i risultati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
413
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti diabetici ricoverati presso i Servizi di Medicina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del diabete mellito
Criteri di esclusione:
- Ricoverato in Servizi Ospedalieri Non Medicinali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo pre-protocollo
Il gruppo è stato ammesso 1 (un) mese prima che venissero apportate le modifiche al protocollo CPOE
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Gruppo post-protocollo
Il gruppo è stato ammesso 1 (uno) anno dopo che sono state apportate modifiche al protocollo CPOE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio medio nei ricoverati
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Glucosio basale
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Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di giorni-paziente normoglicemici (da 70 a 150 mg/dl).
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
|
Percentuale di giorni di degenza al target glicemico
|
Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
|
|
Percentuale di giorni-paziente iperglicemici
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Percentuale di giorni di degenza al di sopra del target glicemico
|
Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
|
|
Percentuale di giorni-paziente con glicemia inferiore a 70 mg/dl
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Percentuale di giorni di degenza al di sotto del target glicemico
|
Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
|
|
Percentuale di pazienti con AIC dell'emoglobina ospedalizzata o recente (meno di 6 mesi).
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Percentuale di pazienti con A1c recente
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Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Numero di giorni di degenza
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Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Distribuzione dell'uso di ipoglicemizzanti orali
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Tasso di utilizzo di farmaci per il diabete orale
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Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Distribuzione del tipo di terapia insulinica utilizzata
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Tasso di utilizzo dell'insulina
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Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Percentuale di giornate-paziente con ipoglicemia grave
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Percentuale di giorni di paziente con glucosio inferiore a 55 mg/dl
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Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yannis S Guerra, MD, Rush University Hospital/John H Stroger Jr. Hospital
- Cattedra di studio: Krishna Das, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cattedra di studio: Pete Antonopoulos, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cattedra di studio: Irene Benson, RN, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cattedra di studio: Shane Borkowski, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cattedra di studio: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cattedra di studio: Melanie Gordon, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cattedra di studio: Betsy Palal, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cattedra di studio: Joana Witsil, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Direttore dello studio: Evelyn Lacuesta, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2008
Primo Inserito (Stimato)
18 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-063 JHSEndo01
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