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Effetti di un protocollo insulinico ospedaliero basato su CPOE (Computerized Physician Order Entry) sugli esiti glicemici

22 novembre 2023 aggiornato da: Yannis Guerra, Cook County Health
Questo studio è uno studio trasversale retrospettivo presso un istituto, in cui i ricercatori hanno confrontato i pazienti diabetici ricoverati presso i servizi di medicina da marzo-aprile 2006 (prima dell'implementazione del CPOE) con i pazienti ricoverati da ottobre-novembre 2007 (un anno dopo l'implementazione del CPOE). Sono stati ottenuti i valori della glicemia capillare, l'emoglobina AIC, il profilo dei farmaci per il diabete e i dati demografici per il confronto tra i gruppi. I ricercatori hanno ipotizzato che un protocollo basato su computer che enfatizzi il basal-bolus e gli ordini di insulina correttiva ed escluda la scala mobile, in combinazione con l'assistenza del personale infermieristico, migliori i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio trasversale retrospettivo condotto presso un istituto, in cui i ricercatori hanno confrontato i pazienti diabetici ricoverati presso i servizi medici da marzo-aprile 2006 (prima dell'implementazione del CPOE) con i pazienti ricoverati da ottobre-novembre 2007 (un anno dopo l'implementazione del CPOE). Sono stati ottenuti i valori della glicemia capillare, l'AIC dell'emoglobina, il profilo dei farmaci per il diabete e i dati demografici per il confronto tra i gruppi. I ricercatori hanno ipotizzato che un protocollo computerizzato che enfatizza il bolo basale e le prescrizioni di insulina correttiva ed esclude la scala mobile, in combinazione con l'assistenza del personale infermieristico, migliora i risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

413

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diabetici ricoverati presso i Servizi di Medicina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del diabete mellito

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato in Servizi Ospedalieri Non Medicinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo pre-protocollo
Il gruppo è stato ammesso 1 (un) mese prima che venissero apportate le modifiche al protocollo CPOE
Gruppo post-protocollo
Il gruppo è stato ammesso 1 (uno) anno dopo che sono state apportate modifiche al protocollo CPOE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio medio nei ricoverati
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Glucosio basale
Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di giorni-paziente normoglicemici (da 70 a 150 mg/dl).
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Percentuale di giorni di degenza al target glicemico
Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Percentuale di giorni-paziente iperglicemici
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Percentuale di giorni di degenza al di sopra del target glicemico
Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Percentuale di giorni-paziente con glicemia inferiore a 70 mg/dl
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Percentuale di giorni di degenza al di sotto del target glicemico
Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Percentuale di pazienti con AIC dell'emoglobina ospedalizzata o recente (meno di 6 mesi).
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Percentuale di pazienti con A1c recente
Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Numero di giorni di degenza
Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Distribuzione dell'uso di ipoglicemizzanti orali
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Tasso di utilizzo di farmaci per il diabete orale
Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Distribuzione del tipo di terapia insulinica utilizzata
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Tasso di utilizzo dell'insulina
Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Percentuale di giornate-paziente con ipoglicemia grave
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale
Percentuale di giorni di paziente con glucosio inferiore a 55 mg/dl
Dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno della dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yannis S Guerra, MD, Rush University Hospital/John H Stroger Jr. Hospital
  • Cattedra di studio: Krishna Das, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
  • Cattedra di studio: Pete Antonopoulos, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
  • Cattedra di studio: Irene Benson, RN, John H. Stroger Jr. Hospital
  • Cattedra di studio: Shane Borkowski, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
  • Cattedra di studio: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
  • Cattedra di studio: Melanie Gordon, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
  • Cattedra di studio: Betsy Palal, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
  • Cattedra di studio: Joana Witsil, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
  • Direttore dello studio: Evelyn Lacuesta, MD, John H. Stroger Jr. Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2008

Primo Inserito (Stimato)

18 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-063 JHSEndo01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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