- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00718198
Tietokoneistetun lääkärin tilauksen kirjaamiseen (CPOE) perustuvan sairaalahoitoon perustuvan insuliiniprotokollan vaikutukset glykeemisiin tuloksiin
keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yannis Guerra, Cook County Health
Tämä tutkimus on retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus yhdessä laitoksessa, jossa tutkijat vertasivat lääketieteellisiin palveluihin maalis-huhtikuussa 2006 (ennen CPOE:n käyttöönottoa) otettuja diabeetikoita potilaisiin, jotka on otettu hoitoon loka-marraskuussa 2007 (vuosi CPOE:n käyttöönoton jälkeen).
Kapillaariveren glukoosiarvot, hemoglobiinin AIC, diabeteksen lääkitysprofiili ja demografiset tiedot saatiin vertailua varten ryhmien välillä.
Tutkijat olettivat, että tietokonepohjainen protokolla, joka korostaa perusbolus- ja korjausinsuliinimääräyksiä ja jättää liukuvan asteikon pois, yhdessä hoitohenkilökunnan koulutuksen kanssa parantaa tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus yhdessä laitoksessa, jossa tutkijat vertasivat lääketieteellisiin palveluihin maalis-huhtikuussa 2006 (ennen CPOE:n käyttöönottoa) otettuja diabeetikoita potilaisiin, jotka on otettu hoitoon loka-marraskuussa 2007 (vuosi CPOE:n käyttöönoton jälkeen).
Kapillaariveren glukoosiarvot, hemoglobiinin AIC, diabeteksen lääkitysprofiili ja demografiset tiedot saatiin vertailua varten ryhmien välillä.
Tutkijat olettivat, että tietokonepohjainen protokolla, joka korostaa perusbolus- ja korjausinsuliinimääräyksiä ja jättää liukuvan asteikon pois, yhdessä hoitohenkilökunnan koulutuksen kanssa parantaa tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
413
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabetespotilaat otetaan hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellituksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Pääsy muihin kuin lääketieteellisiin sairaalapalveluihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Protokollaryhmä
Ryhmä hyväksyttiin 1 (yksi) kuukausi ennen CPOE-protokollan muutosten tekemistä
|
|
Protokollan jälkeinen ryhmä
Ryhmä hyväksyttiin 1 (yksi) vuoden kuluttua CPOE-protokollan muutosten tekemisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen sairaalan glukoosi
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
Perustason glukoosi
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normoglykeemisten (70–150 mg/dl) potilaspäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
Prosenttiosuus potilaspäivistä glukoositavoitteessa
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
|
Prosenttiosuus hyperglykeemisistä potilaspäivistä
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
Potilashoitopäivien prosenttiosuus glukoositavoitteen yläpuolella
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
|
Niiden potilaspäivien prosenttiosuus, joiden glukoosipitoisuus on alle 70 mg/dl
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
Sairaalahoitopäivien prosenttiosuus glukoositavoitteen alapuolella
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sairaalahoidossa tai äskettäin (alle 6 kuukautta) hemoglobiini AIC
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on äskettäin A1c
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
Sairaanhoitopäivien lukumäärä
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
|
Suullisen hypoglykeemisen käytön jakaminen
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
Suun kautta otettavan diabeteslääkkeiden käyttöaste
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
|
Käytetyn insuliinihoidon tyypin jakauma
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
Insuliinin käyttöaste
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
|
Prosenttiosuus potilaspäivistä, joilla on vaikea hypoglykemia
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
Niiden potilaspäivien prosenttiosuus, jolloin glukoosi oli alle 55 mg/dl
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yannis S Guerra, MD, Rush University Hospital/John H Stroger Jr. Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Krishna Das, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Pete Antonopoulos, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Irene Benson, RN, John H. Stroger Jr. Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Shane Borkowski, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Melanie Gordon, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Betsy Palal, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Joana Witsil, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Opintojohtaja: Evelyn Lacuesta, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 18. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-063 JHSEndo01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .