- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00718198
Effecten van een op de computer gebaseerd intramuraal insulineprotocol (CPOE) op glycemische resultaten
22 november 2023 bijgewerkt door: Yannis Guerra, Cook County Health
Deze studie is een retrospectieve cross-sectionele studie in één instelling, waar de onderzoekers diabetespatiënten die van maart tot april 2006 (voordat CPOE werd geïmplementeerd) bij de medische dienst waren opgenomen, vergeleken met patiënten die van oktober tot november 2007 waren opgenomen (een jaar na de implementatie van CPOE).
Capillaire bloedglucosewaarden, hemoglobine-AIC, diabetesmedicatieprofiel en demografische gegevens werden verkregen om tussen groepen te vergelijken.
De onderzoekers stelden de hypothese dat een computergebaseerd protocol dat de nadruk legt op basale bolus- en correctionele insulinebestellingen en glijdende schaal uitsluit, in combinatie met het verzorgend personeel, de resultaten verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een retrospectieve cross-sectionele studie bij één instelling, waar de onderzoekers diabetespatiënten die tussen maart en april 2006 (voordat CPOE werd geïmplementeerd) waren opgenomen in de Medicine Services, vergeleken met patiënten die waren opgenomen tussen oktober en november 2007 (een jaar na de implementatie van CPOE).
Capillaire bloedglucosewaarden, hemoglobine AIC, diabetesmedicatieprofiel en demografische gegevens werden verkregen om tussen groepen te vergelijken.
De onderzoekers veronderstelden dat een computergebaseerd protocol dat de nadruk legt op basale bolus- en correctionele insulinebestellingen en glijdende schaal uitsluit, in combinatie met toezicht van verplegend personeel, de resultaten verbetert.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
413
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diabetespatiënten die zijn opgenomen op de dienst Geneeskunde
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetes mellitus
Uitsluitingscriteria:
- Toegelaten tot niet-medische ziekenhuisdiensten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Pre-protocolgroep
Groep toegelaten 1 (één) maand voordat CPOE-protocolwijzigingen werden aangebracht
|
Post-protocolgroep
Groep toegelaten 1 (één) jaar nadat CPOE-protocolwijzigingen waren aangebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde intramurale glucose
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Basislijn glucose
|
Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage normoglycemische (70 tot 150 mg/dl) patiëntdagen
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Percentage opnamedagen op het glucosedoel
|
Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Percentage patiëntendagen met hyperglykemie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Percentage opnamedagen boven glucosedoelstelling
|
Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Percentage patiëntdagen met glucose lager dan 70 mg/dl
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Percentage opnamedagen onder het glucosestreefcijfer
|
Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Percentage patiënten met intramurale of recente (minder dan 6 maanden) hemoglobine-AIC
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Percentage patiënten met recente A1c
|
Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal dagen opname
|
Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Verdeling van oraal hypoglycemisch gebruik
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Tarief gebruik van orale diabetesmedicatie
|
Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Verdeling van het gebruikte type insulinetherapie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Snelheid van insulinegebruik
|
Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Percentage patiëntdagen met ernstige hypoglykemie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Percentage patiëntdagen met glucose lager dan 55 mg/dl
|
Vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yannis S Guerra, MD, Rush University Hospital/John H Stroger Jr. Hospital
- Studie stoel: Krishna Das, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studie stoel: Pete Antonopoulos, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studie stoel: Irene Benson, RN, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studie stoel: Shane Borkowski, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studie stoel: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studie stoel: Melanie Gordon, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studie stoel: Betsy Palal, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studie stoel: Joana Witsil, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studie directeur: Evelyn Lacuesta, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
18 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-063 JHSEndo01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië