- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00718198
Efeitos de um protocolo de insulina para pacientes internados baseado em entrada de pedido médico computadorizado (CPOE) nos resultados glicêmicos
22 de novembro de 2023 atualizado por: Yannis Guerra, Cook County Health
Este estudo é um estudo transversal retrospectivo em uma instituição, onde os investigadores compararam pacientes diabéticos internados nos Serviços de Medicina de março a abril de 2006 (antes da implementação do CPOE) com pacientes admitidos de outubro a novembro de 2007 (um ano após a implementação do CPOE).
Valores de glicemia capilar, AIC de hemoglobina, perfil de medicação para diabetes e dados demográficos foram obtidos para comparação entre os grupos.
Os investigadores levantaram a hipótese de que um protocolo baseado em computador que enfatize as ordens de insulina basal-bolus e corretiva e exclua a escala variável, em conjunto com o pessoal de enfermagem em serviço, melhora os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo transversal retrospectivo em uma instituição, onde os investigadores compararam pacientes diabéticos internados em Serviços de Medicina de março a abril de 2006 (antes da implementação do CPOE) com pacientes internados de outubro a novembro de 2007 (um ano após a implementação do CPOE).
Valores de glicemia capilar, AIC de hemoglobina, perfil de medicação para diabetes e dados demográficos foram obtidos para comparação entre os grupos.
Os investigadores levantaram a hipótese de que um protocolo baseado em computador que enfatiza bolus basal e ordens correcionais de insulina e exclui escala móvel, em conjunto com o atendimento do pessoal de enfermagem, melhora os resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
413
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes diabéticos internados nos Serviços de Medicina
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Diabetes Mellitus
Critério de exclusão:
- Admitido em Serviços Hospitalares Não-Medicina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo pré-protocolo
Grupo internado 1 (um) mês antes da realização das alterações no protocolo do CPOE
|
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Grupo pós-protocolo
Grupo internado 1 (um) ano após a realização das alterações no protocolo do CPOE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose média de pacientes internados
Prazo: Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
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Glicose basal
|
Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes-dia normoglicêmicos (70 a 150 mg/dl)
Prazo: Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
Porcentagem de dias de internação na meta de glicose
|
Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
|
Porcentagem de pacientes-dia hiperglicêmicos
Prazo: Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
Porcentagem de dias de internação acima da meta de glicose
|
Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
|
Porcentagem de pacientes-dia com glicose inferior a 70 mg/dl
Prazo: Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
Porcentagem de dias de internação abaixo da meta de glicose
|
Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
|
Porcentagem de pacientes com AIC de hemoglobina hospitalar ou recente (menos de 6 meses)
Prazo: Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
Porcentagem de pacientes com A1c recente
|
Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
|
Duração da estadia
Prazo: Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
Número de dias de internação
|
Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
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Distribuição do uso de hipoglicemiantes orais
Prazo: Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
Taxa de uso de medicamentos orais para diabetes
|
Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
|
Distribuição do tipo de insulinoterapia utilizada
Prazo: Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
Taxa de uso de insulina
|
Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
|
Porcentagem de pacientes-dia com hipoglicemia grave
Prazo: Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
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Porcentagem de pacientes-dia com glicose abaixo de 55 mg/dL
|
Desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yannis S Guerra, MD, Rush University Hospital/John H Stroger Jr. Hospital
- Cadeira de estudo: Krishna Das, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cadeira de estudo: Pete Antonopoulos, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cadeira de estudo: Irene Benson, RN, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cadeira de estudo: Shane Borkowski, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cadeira de estudo: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cadeira de estudo: Melanie Gordon, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cadeira de estudo: Betsy Palal, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Cadeira de estudo: Joana Witsil, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Diretor de estudo: Evelyn Lacuesta, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimado)
18 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-063 JHSEndo01
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