- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00718198
Virkningerne af en computeriseret lægeordreindtastning (CPOE)-baseret indlagt insulinprotokol på glykæmiske resultater
22. november 2023 opdateret af: Yannis Guerra, Cook County Health
Denne undersøgelse er et retrospektivt tværsnitsstudie på én institution, hvor efterforskerne sammenlignede diabetespatienter indlagt i Medicinal Services fra marts-april 2006 (før CPOE blev implementeret) med patienter indlagt fra oktober-november 2007 (et år efter implementering af CPOE).
Kapillære blodsukkerværdier, hæmoglobin AIC, diabetesmedicinprofil og demografiske data blev opnået for at sammenligne mellem grupper.
Efterforskerne antog, at en computerbaseret protokol, der lægger vægt på basal-bolus- og korrektionelle insulinordrer og udelukker glidende skala, i forbindelse med pleje af plejepersonale, forbedrer resultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et retrospektivt tværsnitsstudie på én institution, hvor efterforskerne sammenlignede diabetespatienter indlagt i Medicinal Services fra marts-april 2006 (før CPOE blev implementeret) med patienter indlagt fra oktober-november 2007 (et år efter implementering af CPOE).
Kapillære blodsukkerværdier, hæmoglobin AIC, diabetesmedicinprofil og demografiske data blev opnået for at sammenligne mellem grupper.
Efterforskerne antog, at en computerbaseret protokol, der lægger vægt på basal-bolus- og korrektionelle insulinordrer og udelukker glidende skalaer, i forbindelse med pleje af plejepersonale, forbedrer resultaterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
413
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetespatienter indlagt i Medicinal Services
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt på ikke-medicinske hospitalstjenester
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Præ-protokol gruppe
Gruppe indlagt 1 (en) måned før ændringer i CPOE-protokollen blev foretaget
|
Post-protokol gruppe
Gruppe indlagt 1 (et) år efter CPOE-protokolændringer blev foretaget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig indlæggelsesglukose
Tidsramme: Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Baseline glukose
|
Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af normoglykæmiske (70 til 150 mg/dl) patientdage
Tidsramme: Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Procentdel af indlæggelsesdage ved glukosemål
|
Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Procentdel af hyperglykæmiske patientdage
Tidsramme: Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Procentdel af indlagte dage over glukosemålet
|
Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Procentdel af patientdage med glukose mindre end 70 mg/dl
Tidsramme: Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Procentdel af indlagte dage under glukosemålet
|
Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Procentdel af patienter med indlagt eller nylig (mindre end 6 måneder) hæmoglobin-AIC
Tidsramme: Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Procentdel af patienter med nylig A1c
|
Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Antal dages indlæggelse
|
Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Fordeling af oral hypoglykæmisk brug
Tidsramme: Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Rate af oral diabetesmedicinbrug
|
Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Fordeling af den anvendte type insulinbehandling
Tidsramme: Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Hastighed af insulinforbrug
|
Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Procentdel af patientdage med svær hypoglykæmi
Tidsramme: Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Procentdel af patientdage med glukose under 55 mg/dL
|
Fra dag for indlæggelse på hospital til dag for udskrivelse fra hospital
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yannis S Guerra, MD, Rush University Hospital/John H Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Krishna Das, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Pete Antonopoulos, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Irene Benson, RN, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Shane Borkowski, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Melanie Gordon, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Betsy Palal, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Joana Witsil, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studieleder: Evelyn Lacuesta, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2008
Først opslået (Anslået)
18. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-063 JHSEndo01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater