- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00718198
Effekter av en datastyrt legeordreregistrering (CPOE)-basert inpatient insulin protokoll på glykemiske utfall
22. november 2023 oppdatert av: Yannis Guerra, Cook County Health
Denne studien er en retrospektiv tverrsnittsstudie ved én institusjon, der etterforskerne sammenlignet diabetespasienter innlagt i Medisintjenester fra mars-april 2006 (før CPOE ble implementert) med pasienter innlagt fra oktober-november 2007 (ett år etter implementering av CPOE).
Kapillære blodsukkerverdier, hemoglobin AIC, diabetesmedisineringsprofil og demografiske data ble innhentet for å sammenligne mellom grupper.
Etterforskerne antok at en datamaskinbasert protokoll som legger vekt på basalbolus- og korrigerende insulinbestillinger og utelukker glidende skala, i forbindelse med vedlikehold av pleiepersonell, forbedrer resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en retrospektiv tverrsnittsstudie ved én institusjon, der etterforskerne sammenlignet diabetespasienter innlagt i Medisintjenester fra mars-april 2006 (før CPOE ble implementert) med pasienter innlagt fra oktober-november 2007 (ett år etter implementering av CPOE).
Kapillære blodsukkerverdier, hemoglobin AIC, diabetesmedisineringsprofil og demografiske data ble innhentet for å sammenligne mellom grupper.
Etterforskerne antok at en datamaskinbasert protokoll som legger vekt på basalbolus- og korrigerende insulinordrer og utelukker glidende skala, i forbindelse med vedlikehold av pleiepersonell, forbedrer resultatene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
413
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetespasienter innlagt i Medisintjenesten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt på ikke-medisinske sykehustjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pre-protokoll gruppe
Gruppe innlagt 1 (én) måned før endringer i CPOE-protokollen ble gjort
|
Post-protokoll gruppe
Gruppe innlagt 1 (ett) år etter at CPOE-protokollendringer ble gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig innlagt glukose
Tidsramme: Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Baseline glukose
|
Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av normoglykemiske (70 til 150 mg/dl) pasientdager
Tidsramme: Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Prosentandel døgndager ved glukosemål
|
Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Prosentandel av hyperglykemiske pasientdager
Tidsramme: Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Prosentandel døgndager over glukosemålet
|
Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Prosentandel pasientdager med glukose mindre enn 70 mg/dl
Tidsramme: Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Prosentandel døgndager under glukosemålet
|
Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Prosentandel av pasienter med innlagt eller nylig (mindre enn 6 måneder) hemoglobin AIC
Tidsramme: Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Andel pasienter med nylig A1c
|
Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Antall dager inneliggende
|
Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Fordeling av oral hypoglykemisk bruk
Tidsramme: Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Hyppighet av oral diabetesmedisinbruk
|
Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Fordeling av type insulinbehandling som brukes
Tidsramme: Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Hastighet av insulinbruk
|
Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Prosent av pasientdager med alvorlig hypoglykemi
Tidsramme: Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Prosentandel pasientdager med glukose under 55 mg/dL
|
Fra dag for innleggelse til sykehus til utskrivningsdag fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yannis S Guerra, MD, Rush University Hospital/John H Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Krishna Das, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Pete Antonopoulos, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Irene Benson, RN, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Shane Borkowski, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Melanie Gordon, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Betsy Palal, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studiestol: Joana Witsil, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
- Studieleder: Evelyn Lacuesta, MD, John H. Stroger Jr. Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2008
Først lagt ut (Antatt)
18. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-063 JHSEndo01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater