Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované F-18 NaF a F-18 FDG PET/CT pro hodnocení malignity

17. září 2019 aktualizováno: Stanford University

Fluoro-18 Fluorodeoxyglukóza (F-18 FDG) PET/CT je zaveden jako výkonný zobrazovací nástroj pro detekci rakoviny a sledování odpovědi na terapii. Sodium Fluorine-18 (F-18) byl použit v 70. letech 20. století pro skenování kostí a může být použit jako indikátor skeletu v současných PET/CT skenerech. Kombinované podávání F-18 a F-18 FDG v jediném PET/CT skenu pro detekci rakoviny nebylo dosud zkoušeno. Doufáme, že se dozvíme, jaký je nejlepší přístup k detekci rakoviny a tím ke zlepšení léčby rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Novotvary

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

214

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Dánsko
- - Aalborg, Dánsko
    - Aalborg Hospital
Indie
- - Chennai, Indie
    - Apollo Hospital
Jižní Afrika
- - Pretoria, Jižní Afrika
    - Pretoria Academic Hospital
Portugalsko
- - Coimbra, Portugalsko
    - Coimbra University Hospital
Spojené státy
- California
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti musí být odesláni k vyšetření kostních metastáz.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti starší 18 let s diagnózou rakoviny
Pacienti musí porozumět a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu poté, co jim byl plně vysvětlen jeho obsah

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nemohou dokončit PET/CT vyšetření
Těhotná žena
Zdraví dobrovolníci
Pacienti účastnící se jiných výzkumných studií

Za účast na tomto protokolu nebudou subjekty placeny. Subjektům nebudou účtovány žádné náklady.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Procento pacientů s průkazem nových lézí na kombinované F-18/F-18 FDG PET/CT. Časové okno: není definovaný	není definovaný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Andrei Iagaru M.D, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Iagaru A, Mittra E, Mosci C, Dick DW, Sathekge M, Prakash V, Iyer V, Lapa P, Isidoro J, de Lima JM, Gambhir SS. Combined 18F-fluoride and 18F-FDG PET/CT scanning for evaluation of malignancy: results of an international multicenter trial. J Nucl Med. 2013 Feb;54(2):176-83. doi: 10.2967/jnumed.112.108803. Epub 2012 Dec 14.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality