- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00725387
F-18 NaF combinato e F-18 FDG PET/CT per la valutazione della malignità
17 settembre 2019 aggiornato da: Stanford University
La PET/TC al fluoro-18 fluorodesossiglucosio (F-18 FDG) è diventata un potente strumento di imaging per il rilevamento del cancro e il monitoraggio della risposta alla terapia.
Il sodio fluoro-18 (F-18) è stato utilizzato negli anni '70 per la scansione ossea e può essere utilizzato come tracciante scheletrico negli attuali scanner PET/TC.
La somministrazione combinata di F-18 e F-18 FDG in una singola scansione PET/TC per il rilevamento del cancro non è stata tentata fino ad oggi.
Speriamo di imparare qual è l'approccio migliore per il rilevamento del cancro e quindi per migliorare il trattamento del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
214
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca
- Aalborg Hospital
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Chennai, India
- Apollo Hospital
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Coimbra, Portogallo
- Coimbra University Hospital
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Pretoria, Sud Africa
- Pretoria Academic Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti devono essere inviati per la valutazione delle metastasi ossee.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di cancro
- I pazienti devono comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato dopo che i contenuti sono stati loro completamente spiegati
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono completare una scansione PET/TC
- Donne incinte
- Volontari sani
- Pazienti che partecipano ad altri studi di ricerca
I soggetti non saranno pagati per partecipare a questo protocollo. Nessun costo verrà addebitato ai soggetti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti con evidenza di nuove lesioni alla PET/TC combinata F-18/F-18 FDG.
Lasso di tempo: non definito
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non definito
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrei Iagaru M.D, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
30 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAR0024
- 98043 (ALTRO: Stanford University Alternate IRB Approval No.)
- SU-07232008-1266 (ALTRO: Stanford University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .