- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00725387
Combinación de F-18 NaF y F-18 FDG PET/CT para la evaluación de malignidad
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Stanford University
La PET/TC con flúor-18 fluorodesoxiglucosa (F-18 FDG) se establece como una potente herramienta de diagnóstico por imágenes para la detección del cáncer y el control de la respuesta a la terapia.
El flúor sódico-18 (F-18) se usó en la década de 1970 para escanear huesos y se puede usar como marcador óseo en los escáneres PET/CT actuales.
La administración combinada de F-18 y F-18 FDG en una sola exploración PET/CT para la detección de cáncer no se ha intentado hasta la fecha.
Esperamos aprender cuál es el mejor enfoque para la detección del cáncer y así mejorar el tratamiento del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
214
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca
- Aalborg Hospital
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Chennai, India
- Apollo Hospital
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Coimbra, Portugal
- Coimbra University Hospital
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Pretoria, Sudáfrica
- Pretoria Academic Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes deben ser derivados para evaluación de metástasis óseas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, diagnosticados con cáncer
- Los pacientes deben comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado después de que se les haya explicado completamente el contenido.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden completar una exploración PET/CT
- Mujeres embarazadas
- voluntarios sanos
- Pacientes que participan en otros estudios de investigación.
A los sujetos no se les pagará por participar en este protocolo. No se cobrarán costes a los sujetos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con evidencia de nuevas lesiones en F-18/F-18 FDG PET/CT combinados.
Periodo de tiempo: no definida
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no definida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrei Iagaru M.D, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAR0024
- 98043 (OTRO: Stanford University Alternate IRB Approval No.)
- SU-07232008-1266 (OTRO: Stanford University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .