- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00725387
Kombinert F-18 NaF og F-18 FDG PET/CT for evaluering av malignitet
17. september 2019 oppdatert av: Stanford University
Fluor-18 Fluorodeoxyglucose (F-18 FDG) PET/CT er etablert som et kraftig bildeverktøy for kreftdeteksjon og overvåking av respons på terapi.
Sodium Fluorine-18 (F-18) ble brukt på 1970-tallet for beinskanning og kan brukes som skjelettsporing i dagens PET/CT-skannere.
Den kombinerte administreringen av F-18 og F-18 FDG i en enkelt PET/CT-skanning for kreftdeteksjon ble ikke forsøkt til dags dato.
Vi håper å lære hva som er den beste tilnærmingen for å oppdage kreft og dermed forbedre kreftbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
214
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg Hospital
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
-
-
-
Chennai, India
- Apollo Hospital
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Coimbra University Hospital
-
-
-
-
-
Pretoria, Sør-Afrika
- Pretoria Academic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter må henvises for evaluering av benmetastaser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år, diagnostisert med kreft
- Pasienter må forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema etter at innholdet er fullstendig forklart for dem
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gjennomføre en PET/CT-skanning
- Gravide kvinner
- Friske frivillige
- Pasienter som deltar i andre forskningsstudier
Forsøkspersonene vil ikke få betalt for å delta i denne protokollen. Ingen kostnader belastes fagene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosent av pasienter med tegn på nye lesjoner på kombinert F-18/F-18 FDG PET/CT.
Tidsramme: ikke definert
|
ikke definert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrei Iagaru M.D, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
30. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VAR0024
- 98043 (ANNEN: Stanford University Alternate IRB Approval No.)
- SU-07232008-1266 (ANNEN: Stanford University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .